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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近日，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)2010年上半年全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管有關(guān)情況，并對(duì)下半年日常監(jiān)管工作重點(diǎn)提出具體要求。
    通報(bào)指出，上半年，全省系統(tǒng)緊密圍繞年度監(jiān)管計(jì)劃，開(kāi)展了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）實(shí)施各項(xiàng)準(zhǔn)備工作；重點(diǎn)突出對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)低信用等級(jí)生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管；繼續(xù)深化對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備、定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查；積極督促企業(yè)開(kāi)展過(guò)程驗(yàn)證以及環(huán)己酮等生產(chǎn)用輔料的安全性評(píng)價(jià)；不斷探索醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作新思路。
    針對(duì)上半年日常監(jiān)管存在的不足，通報(bào)要求全省下半年日常監(jiān)管要繼續(xù)突出重點(diǎn)，加強(qiáng)薄弱環(huán)節(jié)，著重強(qiáng)化以下工作：一要繼續(xù)推進(jìn)《規(guī)范》實(shí)施各項(xiàng)準(zhǔn)備工作；二要繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查；三要繼續(xù)監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)相關(guān)過(guò)程驗(yàn)證和安全性評(píng)價(jià)工作；四要結(jié)合生產(chǎn)許可證集中換證督促相關(guān)企業(yè)改進(jìn)質(zhì)量管理水平，扎實(shí)推進(jìn)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管各項(xiàng)工作。