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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 在日前召開(kāi)的福建省藥品認(rèn)證審評(píng)工作會(huì)議上，福建省食品藥品監(jiān)督管理局確定了2011年全省GMP和GSP認(rèn)證審評(píng)六項(xiàng)工作任務(wù)：  
    一是全面完成全省藥品GMP和GSP認(rèn)證（跟蹤）檢查任務(wù)。GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查突出“四個(gè)檢查重點(diǎn)”，即以企業(yè)藥品生產(chǎn)關(guān)鍵工藝和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制狀況為檢查重點(diǎn)、以企業(yè)是否深層次分析查找問(wèn)題的原因?yàn)闄z查重點(diǎn)、以企業(yè)對(duì)存在缺陷是否舉一反三加以整改為檢查重點(diǎn)、以企業(yè)藥品委托生產(chǎn)及委托檢驗(yàn)真實(shí)情況為檢查重點(diǎn)；GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查強(qiáng)調(diào)“六個(gè)結(jié)合”，即與日常監(jiān)管結(jié)合、與醫(yī)改工作結(jié)合、與專項(xiàng)整治結(jié)合、與企業(yè)GSP自查結(jié)合、與稽查處罰結(jié)合、與藥品安全示范縣建設(shè)結(jié)合。  
    二是積極開(kāi)展三項(xiàng)認(rèn)證機(jī)制創(chuàng)新。即認(rèn)證工作評(píng)比機(jī)制、認(rèn)證企業(yè)差別化管理、藥品生產(chǎn)企業(yè)跨地區(qū)以及藥品零售企業(yè)跨縣域交叉跟蹤檢查。  
    三是穩(wěn)步推進(jìn)四項(xiàng)試點(diǎn)工作。即生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP自查工作、藥品GMP質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理體系、藥品GSP認(rèn)證綜合監(jiān)管試點(diǎn)以及GSP認(rèn)證“回查”試點(diǎn)工作。  
    四是扎實(shí)做好新版GMP的宣傳與貫徹工作。采取深入調(diào)研、廣泛宣傳、加強(qiáng)培訓(xùn)、主動(dòng)幫促、積極推進(jìn)等五項(xiàng)措施，確保新版GMP的有效實(shí)施。  
    五是認(rèn)真落實(shí)認(rèn)證檢查紀(jì)律。建立并完善現(xiàn)場(chǎng)檢查紀(jì)律提問(wèn)、紀(jì)律提醒和返回述廉、新任檢查員紀(jì)律考核等三項(xiàng)制度，并認(rèn)真抓好各項(xiàng)制度的有效落實(shí)。  
    六是切實(shí)加強(qiáng)檢查員管理。嚴(yán)格按照“福建省藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證檢查員管理暫行規(guī)定”，堅(jiān)持教育的常態(tài)化，制度化，不斷加大對(duì)檢查員的教育、管理和監(jiān)督。