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福建省食品藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)抓好四項(xiàng)工作<br>提升基本藥物質(zhì)量監(jiān)管水平
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近年來(lái),福建省食品藥品監(jiān)督管理局按照統(tǒng)一部署,結(jié)合職能,主動(dòng)履職,積極作為,圍繞實(shí)施國(guó)家基本藥物制度和建立完善藥品供應(yīng)保障體系兩大中心任務(wù),認(rèn)真做好基本藥物新標(biāo)準(zhǔn)提升、基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)、基本藥物全品種電子監(jiān)管、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,保障群眾使用基本藥物安全有效。重點(diǎn)抓好以下四項(xiàng)工作:
一是做好基本藥物新標(biāo)準(zhǔn)提升有關(guān)工作。監(jiān)督省內(nèi)企業(yè)完成好納入國(guó)家局基本藥物新標(biāo)準(zhǔn)提升范圍品種標(biāo)準(zhǔn)提升工作,監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的執(zhí)行情況按責(zé)任書要求開展監(jiān)督檢查。
二是抓好基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)。配合完成基本藥物國(guó)家評(píng)價(jià)抽驗(yàn),完成好藥品生產(chǎn)、流通和使用領(lǐng)域除國(guó)家159個(gè)基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)外的148個(gè)基本藥物和全省補(bǔ)充的148個(gè)品種進(jìn)行全覆蓋抽驗(yàn),及時(shí)發(fā)布基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果,實(shí)現(xiàn)基本藥物“全覆蓋、全方位、全品種”抽驗(yàn)。
三是實(shí)施基本藥物全品種電子監(jiān)管。按照確定的工作目標(biāo)、任務(wù)、措施,確保生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)全部加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),按規(guī)定做好對(duì)藥品的賦碼工作。監(jiān)督藥品配送企業(yè)對(duì)所經(jīng)營(yíng)的相關(guān)藥品通過(guò)藥品電子監(jiān)管網(wǎng),做好核注核銷及預(yù)警處理工作。做好藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的入網(wǎng)管理、企業(yè)信息、藥品信息等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù),確保2011年4月1日起在全省全面啟動(dòng)對(duì)生產(chǎn)、流通的基本藥物品種數(shù)量和流向進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。
四是強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。完善設(shè)區(qū)市、縣兩級(jí)不良反應(yīng)報(bào)告評(píng)價(jià)體系。進(jìn)一步健全和完善設(shè)區(qū)市級(jí)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè),健全現(xiàn)有的監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),加強(qiáng)力量,充實(shí)不足;著手研究縣(市、區(qū))級(jí)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)。加強(qiáng)對(duì)國(guó)家基本藥物和全省補(bǔ)充目錄藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。努力將基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)延伸到最基層醫(yī)療單位,重點(diǎn)加強(qiáng)96個(gè)試點(diǎn)單位監(jiān)測(cè)工作,確保不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)量穩(wěn)中有升,報(bào)告質(zhì)量持續(xù)提升。
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