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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近日，新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳、中醫(yī)藥管理局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于在全區(qū)開展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的實(shí)施方案〉的通知》全面安排部署全區(qū)中藥飲片專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作。
    一是明確工作目標(biāo)。旨在通過專項(xiàng)監(jiān)督檢查，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系；嚴(yán)格實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，切實(shí)提高中藥飲片監(jiān)管水平；嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。
    二是明確檢查重點(diǎn)。在中藥飲片生產(chǎn)行為監(jiān)管方面，重點(diǎn)檢查生產(chǎn)中藥飲片是否持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》；生產(chǎn)中藥飲片是否以中藥材為起始原料，使用的中藥材是否符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，是否固定藥材產(chǎn)地；生產(chǎn)中藥飲片是否嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程；生產(chǎn)中藥飲片是否符合GMP標(biāo)準(zhǔn)要求；生產(chǎn)的中藥飲片是否經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠，是否隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書；是否存在外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為。在中藥飲片經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)管方面，重點(diǎn)檢查批發(fā)零售中藥飲片是否持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書》；是否從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片；批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，是否隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書（復(fù)印件）；經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等行為；經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片。在中藥飲片使用行為監(jiān)管方面，重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片，是否要求企業(yè)提供資質(zhì)證明文件及所購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書；醫(yī)療機(jī)構(gòu)從經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片，是否要求企業(yè)提供經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證明以及所購(gòu)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》以及質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書；醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片，保證在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量；醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在從中藥材市場(chǎng)或其他沒有資質(zhì)的單位和個(gè)人違法采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用的行為；醫(yī)療機(jī)構(gòu)加工少量自用特殊規(guī)格飲片，是否將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向地、州、市以上食品藥品監(jiān)管部門備案。
    三是明確實(shí)施步驟 。檢查工作從2011年3月開始到2011年11月底結(jié)束，分動(dòng)員部署、自查自糾、監(jiān)督檢查和總結(jié)四個(gè)階段。
    為保證專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作扎實(shí)有效實(shí)施，方案還就組織領(lǐng)導(dǎo)、責(zé)任分工、信息宣傳、督查指導(dǎo)等工作提出了具體要求。