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   據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  日前，浙江省副省長鄭繼偉在省食品藥品監(jiān)督管理局報送的專報信息“全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作情況及存在的問題”上做出批示，指出：2011年上半年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管工作做得有序有力，取得了預期結果。要繼續(xù)加大監(jiān)管的力度，加強有針對性的監(jiān)管。
    根據(jù)《浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理實施細則》(試行)和《2011年全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作計劃》要求，浙江省上半年對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管重點突出了對《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）相關企業(yè)的監(jiān)督檢查，加大了對高風險產(chǎn)品、低信用等級企業(yè)的監(jiān)管力度，組織開展了對部分高風險醫(yī)療器械品種的專項檢查。
    為確保全省日常監(jiān)管工作有序開展并取得實效，上半年，浙江省局結合轄區(qū)實際科學制訂年度監(jiān)管計劃；全面開展《規(guī)范》相關企業(yè)的監(jiān)督檢查；繼續(xù)加強對高風險產(chǎn)品、低信用等級企業(yè)的監(jiān)管；繼續(xù)鞏固三大類醫(yī)療器械專項整治成果；積極開展部分高風險醫(yī)療器械專項檢查；結合轄區(qū)實際積極探索有效監(jiān)管手段。
    截至2011年6月30日，全省第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率約為50%，重點監(jiān)管企業(yè)檢查覆蓋率為81%，對上年度評定為警示、失信等級企業(yè)的跟蹤檢查覆蓋率為89%。