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河北強(qiáng)化中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管

  • 作者:宋紅霞
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 07:47

    本報(bào)河北訊  記者宋紅霞報(bào)道  日前,河北省食品藥品監(jiān)管局下發(fā)通知,要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)采取措施進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。
    通知要求,各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要督導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)加大2010年版藥典的執(zhí)行力度,強(qiáng)化中藥材和中藥飲片質(zhì)量控制,確保中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)配備相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器等。
    通知強(qiáng)調(diào),要全面落實(shí)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人和中藥材中藥飲片高級(jí)鑒別師配備制度。今年年底前中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須全面實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度,未實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人的中藥飲片企業(yè),一律不得繼續(xù)生產(chǎn)。同時(shí)要建立質(zhì)量受權(quán)人聯(lián)系制度,把質(zhì)量受權(quán)人制度實(shí)施情況納入GMP認(rèn)證及跟蹤檢查和日常監(jiān)管工作中。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)要配備不少于2人的中藥材中藥飲片高級(jí)鑒別師,未按規(guī)定配備的,按照違反GMP規(guī)定處罰。
    通知明確,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)于8月31日前向當(dāng)?shù)卦O(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管局申報(bào)生產(chǎn)品種名單,經(jīng)所在市局核實(shí)確認(rèn)具備生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)?zāi)芰螅瑘?bào)河北省局備案,并統(tǒng)一在省局網(wǎng)站公示。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在省局網(wǎng)上公示范圍內(nèi)的品種。在各項(xiàng)監(jiān)督檢查中,如發(fā)現(xiàn)企業(yè)有超省局公示范圍生產(chǎn)行為的,一律收回藥品GMP證書(shū)。

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