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福建省食品藥品監(jiān)管局舉辦新版藥品GMP檢查員培訓(xùn)班
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為做好新版藥品GMP認(rèn)證工作,確保全省新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查質(zhì)量,2011年10月17~21日,福建省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦為期四天的新版GMP認(rèn)證模擬現(xiàn)場檢查培訓(xùn)班。
此次培訓(xùn)分為集中理論和現(xiàn)場模擬兩個(gè)部分,對質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估及檢查要點(diǎn)進(jìn)行講解,闡述新版GMP認(rèn)證檢查方案制定及檢查報(bào)告撰寫要求,對新版GMP認(rèn)證有關(guān)問題進(jìn)行研討。集中理論培訓(xùn)班結(jié)束后,培訓(xùn)學(xué)員分別赴醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行模擬認(rèn)證現(xiàn)場檢查。
通過培訓(xùn),提高了藥品GMP認(rèn)證檢查員的檢查能力和業(yè)務(wù)水平,為深入開展全省新版藥品GMP工作,提高認(rèn)證水平奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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