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江蘇省食品藥品監(jiān)管局舉辦新版藥品GMP檢查員培訓(xùn)班
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為強(qiáng)化全省藥品GMP檢查員對(duì)新版藥品GMP的理解和掌握,進(jìn)一步提高檢查員認(rèn)證檢查能力,保證全省新版藥品GMP認(rèn)證檢查工作的順利開(kāi)展,近日,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局在南京市舉辦全省藥品GMP檢查員培訓(xùn)班。
此次培訓(xùn)的內(nèi)容:一是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》重點(diǎn)章節(jié)專(zhuān)述;二是無(wú)菌保障的基本原理與實(shí)際應(yīng)用;三是實(shí)驗(yàn)室管理及無(wú)菌和微生物檢查的要求;四是環(huán)境監(jiān)控;五是質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理與藥品檢查;六是新版藥品GMP檢查重點(diǎn)及缺陷分類(lèi)和檢查報(bào)告撰寫(xiě)等。
此次培訓(xùn)班的舉辦有助于全體學(xué)員理解和熟練運(yùn)用新修訂藥品GMP,提高江蘇省藥品GMP檢查員的業(yè)務(wù)水平和工作能力;有助于打造自有藥品GMP培訓(xùn)師資隊(duì)伍,進(jìn)一步夯實(shí)藥品GMP認(rèn)證技術(shù)支撐平臺(tái);有助于全面提高全省藥品GMP實(shí)施水平。
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