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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 自全省醫(yī)改工作啟動(dòng)以來，青海省食品藥品監(jiān)督管理局積極推進(jìn)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管任務(wù)的落實(shí)，經(jīng)過三年努力，全省基本藥物質(zhì)量監(jiān)管制度體系逐步完善，基本藥物質(zhì)量保障水平進(jìn)一步提高，為全省順利推進(jìn)醫(yī)改工作做出了積極貢獻(xiàn)。 
    1、明確思路，強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管組織領(lǐng)導(dǎo)。深入學(xué)習(xí)、深刻領(lǐng)會醫(yī)改工作文件精神，明確加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管、保障群眾基本用藥權(quán)益在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的重大作用和意義，確立了全力確?；舅幬镔|(zhì)量安全的工作思路，并先后成立了省局基本藥物電子監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組和省局基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定年度工作計(jì)劃，簽定年度工作責(zé)任書，明確工作目標(biāo)、工作方法、責(zé)任單位和完成時(shí)限等，確保了基本藥物質(zhì)量監(jiān)管各項(xiàng)任務(wù)按期完成。 
    2、完善機(jī)制，健全基本藥物質(zhì)量監(jiān)管制度。制定出臺《青海省基本藥物電子監(jiān)管工作實(shí)施方案》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)工作的通知》等文件，對省內(nèi)基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)開展電子監(jiān)管工作。目前，全省149家基本藥物經(jīng)營企業(yè)購置了掃描終端設(shè)備，實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管入網(wǎng)，企業(yè)設(shè)施設(shè)備運(yùn)行正常，做到了明確專人進(jìn)行電子監(jiān)管信息的采集上傳工作，已實(shí)現(xiàn)100％核注核銷工作；制定出臺《2011年度加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管工作實(shí)施方案》、《基本藥物供貨樣品備案辦法》等文件，進(jìn)一步明確了基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的工作目標(biāo)、工作任務(wù)和工作要求，為全力確?；舅幬镔|(zhì)量安全提供了制度保障。 
    3、突出重點(diǎn)，強(qiáng)化基本藥物各環(huán)節(jié)安全監(jiān)管。一是完善責(zé)任體系，與各基本藥物生產(chǎn)企業(yè)簽訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全責(zé)任書》，明確企業(yè)是基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量安全的第一責(zé)任人的責(zé)任。二是在基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全面實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量管理體系。全省11家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全部實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度，質(zhì)量受權(quán)人均經(jīng)培訓(xùn)上崗并在省局備案。三是加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，完成了每年2次生產(chǎn)現(xiàn)場檢查任務(wù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，消除存在的隱患。對全省在產(chǎn)的47個(gè)國家基本藥物品規(guī)和新增補(bǔ)的203種省級基本藥物實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，確保基本藥物安全有效。 
    在流通和使用環(huán)節(jié)，一是建立健全基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管檔案。二是強(qiáng)化基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管。三是加強(qiáng)藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理工作。四是加強(qiáng)基本藥物使用單位監(jiān)管。五是嚴(yán)格藥品招標(biāo)資格審查工作。 
    在技術(shù)監(jiān)督環(huán)節(jié)，加大對基本藥物的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，做到中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)及中標(biāo)基本藥物品種抽驗(yàn)覆蓋率達(dá)100%。三年來，對國家307種和省增補(bǔ)的100種基本藥物品種生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行全品種覆蓋抽驗(yàn)，抽驗(yàn)4200余批次。覆蓋到省內(nèi)11家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)目前生產(chǎn)的基本藥物品種和不同規(guī)格的藥品。同時(shí)，完成了國家局分配的基本藥物分析統(tǒng)計(jì)報(bào)告任務(wù)。目前，8個(gè)州、地、市均建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，全省41個(gè)縣，有29個(gè)縣已建立了監(jiān)測機(jī)構(gòu)，基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作開局良好。 
    4、分析形勢，開展基本藥物質(zhì)量監(jiān)管評估。定期組織召開基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作會，對全省基本藥物質(zhì)量安全形勢進(jìn)行分解、評估，保障基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作的落實(shí)；建立了基本藥物質(zhì)量監(jiān)管信息收集、整理和報(bào)送機(jī)制，定期向國家局醫(yī)改辦和省醫(yī)改辦上報(bào)推進(jìn)基本藥物制度實(shí)施，保障基本藥物質(zhì)量和加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管工作的開展情況；開展全省加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作進(jìn)展情況的監(jiān)測調(diào)查，對2009年至2011年度工作完成情況和工作效率進(jìn)行了全面的評估考核，有針對性地制定加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的措施。 
    5、強(qiáng)化宣傳，普及基本藥物制度和安全用藥知識。三年來，全省各級食品藥品監(jiān)管部門充分利用各類科普宣傳活動(dòng)，采取進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)工地，以通俗易懂的宣傳方式，貼近生活的宣傳途徑，在普及食品藥品安全知識的同時(shí)，重點(diǎn)圍繞建立國家基本藥物制度的重要意義、目標(biāo)、舉措、成效開展宣傳，不斷提高全社會對國家基本藥物制度的理解和認(rèn)識。