北京市藥品監(jiān)管局聘任第一批新版藥品GMP檢查員
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2012年6月20日,北京市藥品監(jiān)督管理局舉行藥品GMP檢查員聘任儀式,向第一批獲得北京市新版藥品GMP檢查員資格的人員頒發(fā)《藥品GMP檢查員證》。
會上,介紹了全市藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證檢查員的培訓(xùn)聘任情況,宣讀了關(guān)于聘任第一批北京市新版藥品GMP檢查員的決定,檢查員代表就履行好工作職責(zé)進(jìn)行了宣誓。
會議要求,檢查員要做好三方面工作:一是在思想上做好準(zhǔn)備,要深刻認(rèn)識新版藥品GMP出臺背景和重要意義,把握好工作方向。二是在業(yè)務(wù)上做好準(zhǔn)備,要充分理解新版藥品GMP的精髓,做好科學(xué)分析和研判。三是在廉政上做好風(fēng)險防范,要嚴(yán)守紀(jì)律、堅持原則,客觀、公正地對企業(yè)進(jìn)行評價。
按照國家局關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員聘任及考評暫行規(guī)定要求,北京市局制定了《北京市藥品GMP檢查員聘任及考評管理辦法(試行)》,經(jīng)推薦、審核、培訓(xùn)、考核等工作程序,共選拔出首批123名北京市藥品GMP檢查員。
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