新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局約談12家中藥生產(chǎn)企業(yè)
據(jù)CFDA網(wǎng)站訊 2013年6月28日,新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局召集烏魯木齊市12家中藥生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人,就中藥質(zhì)量管理方面存在的問題進(jìn)行集體約談,通報(bào)前期中藥質(zhì)量監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題。
該局強(qiáng)調(diào),各企業(yè)要認(rèn)真分析存在問題的原因,進(jìn)一步理清工作思路,加大整改力度,鞏固提高專項(xiàng)檢查成果。
一是立即行動起來,采取有效措施,嚴(yán)格按照藥品GMP要求進(jìn)行整改。藥品監(jiān)管部門要做好督導(dǎo)和復(fù)查,確保存在問題整改到位。
二是始終把提高藥品從業(yè)人員素質(zhì)作為規(guī)范中藥生產(chǎn)的基礎(chǔ)工作來抓,通過有組織、有計(jì)劃的培訓(xùn),特別是藥品GMP的學(xué)習(xí)培訓(xùn),強(qiáng)化企業(yè)員工的法律意識和依法按規(guī)生產(chǎn)的自覺性;始終把公眾利益放在首位,不斷強(qiáng)化藥品安全第一責(zé)任人的意識。
三是以實(shí)施新版藥品GMP為契機(jī),積極開展軟硬件改造,切實(shí)提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量及管理水平,確保在規(guī)定時間內(nèi)通過認(rèn)證,促進(jìn)中藥生產(chǎn)企業(yè)的健康發(fā)展。
四是認(rèn)真制定年度自查工作計(jì)劃,明確重點(diǎn)檢查內(nèi)容,對在自查中發(fā)現(xiàn)的問題及時整改,限期糾正,及時消除藥品質(zhì)量安全隱患。
五是自治區(qū)局加強(qiáng)對重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,烏魯木齊市局加強(qiáng)日常監(jiān)管,落實(shí)片區(qū)執(zhí)法責(zé)任制,實(shí)行網(wǎng)格化管理,加大日常巡查力度。自治區(qū)局將對存在問題的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行約談,并形成常態(tài)化。
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