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    據(jù)中國醫(yī)藥報廣西訊  通訊員李漢生 記者許恒報道  近來，廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局組織開展了全區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋交叉大檢查，全面排查藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的安全隱患。此次檢查立足于查原因、找癥結(jié)、促提升，查找問題不回避，發(fā)現(xiàn)問題不偏袒，解決問題不含糊，實打?qū)崱鞍衙}問診”，硬碰硬“對癥下藥”，從源頭加強藥品質(zhì)量管理，推進藥品生產(chǎn)秩序進一步規(guī)范。
    此次檢查以全區(qū)集中組織、系統(tǒng)整體聯(lián)動、檢查標準一致、程序規(guī)范統(tǒng)一的交叉檢查方式進行。在為期兩個半月的時間里，全區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)48名藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)骨干組成16個檢查組，分別對全區(qū)237家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了全覆蓋的交叉檢查，其中原料制劑企業(yè)152家、中藥飲片企業(yè)41家、醫(yī)用氧企業(yè)28家、藥用輔料企業(yè)16家。重點檢查企業(yè)原輔料管理、處方工藝、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查發(fā)現(xiàn)存在一般缺陷并責令整改的178家，移交處理的3家，核實企業(yè)停產(chǎn)原因及企業(yè)目前實際情況的37家，收回GMP證書1張。
    通過檢查，發(fā)現(xiàn)一些企業(yè)存在人員培訓(xùn)不到位、倉庫管理不規(guī)范、對原輔料供應(yīng)商審計不嚴、檢驗檢測管理不到位、批次生產(chǎn)記錄內(nèi)容不完整等缺陷，也存在著一些影響產(chǎn)品質(zhì)量的薄弱環(huán)節(jié)和安全隱患。如有的企業(yè)通過新修訂藥品GMP認證后，未能嚴格按照GMP要求進行生產(chǎn)質(zhì)量管理；有的中藥生產(chǎn)企業(yè)中藥前處理不按工藝規(guī)程和檢驗標準生產(chǎn)；有的企業(yè)簽訂委托檢驗協(xié)議但不送樣檢驗，將專業(yè)檢驗機構(gòu)變相當作“保護傘”。
    廣西區(qū)局對查找出來的問題進行梳理分類，認真研究整改提高措施，要求各級食品藥品監(jiān)管部門進一步強化檢查復(fù)查工作，對限期整改的企業(yè)，要督促整改到位，對問題較多或整改不到位的企業(yè)將組織飛行或跟蹤檢查，鞏固交叉檢查成效；嚴查委托生產(chǎn)、委托檢驗存在的問題，在企業(yè)間組織開展檢驗?zāi)芰Ρ葘嶒灮顒?，掌握企業(yè)檢驗?zāi)芰顩r，不斷提高企業(yè)檢驗水平；將交叉檢查結(jié)果與“兩打兩建”專項行動結(jié)合起來，加強對重要提取物委托生產(chǎn)、近兩年抽檢不合格、同品種中標價格偏低的品種以及中藥飲片、藥用輔料、基本藥物的監(jiān)督檢查，對市場抽檢中合格率較低、容易出現(xiàn)偷工減料的藥品如維C銀翹片、復(fù)方丹參片等進行監(jiān)督抽驗。通過交叉檢查發(fā)現(xiàn)的線索，集中立案一批、查處一批，從嚴從重打擊違法違規(guī)行為，凡是違反藥品GMP的一律限期整改，凡是違法違規(guī)的一律依法查處，凡是涉及嚴重違法違規(guī)行為的，一律依法移送司法機關(guān)處理。
    此次敢動真格的交叉檢查對企業(yè)觸動很大。廣西一家注射劑生產(chǎn)企業(yè)負責人表示：“此次檢查專為挑刺，促使企業(yè)質(zhì)量意識進一步提升，同時使企業(yè)認清不足，查漏補缺，將檢查中發(fā)現(xiàn)問題的整改與實施新修訂藥品GMP改造結(jié)合起來，推動企業(yè)健康快速發(fā)展?！?/p>