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    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)廣西訊  通訊員李漢生 記者許恒報(bào)道  近來(lái)，廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局組織開(kāi)展了全區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋交叉大檢查，全面排查藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的安全隱患。此次檢查立足于查原因、找癥結(jié)、促提升，查找問(wèn)題不回避，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題不偏袒，解決問(wèn)題不含糊，實(shí)打?qū)崱鞍衙}問(wèn)診”，硬碰硬“對(duì)癥下藥”，從源頭加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，推進(jìn)藥品生產(chǎn)秩序進(jìn)一步規(guī)范。
    此次檢查以全區(qū)集中組織、系統(tǒng)整體聯(lián)動(dòng)、檢查標(biāo)準(zhǔn)一致、程序規(guī)范統(tǒng)一的交叉檢查方式進(jìn)行。在為期兩個(gè)半月的時(shí)間里，全區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)48名藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)骨干組成16個(gè)檢查組，分別對(duì)全區(qū)237家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全覆蓋的交叉檢查，其中原料制劑企業(yè)152家、中藥飲片企業(yè)41家、醫(yī)用氧企業(yè)28家、藥用輔料企業(yè)16家。重點(diǎn)檢查企業(yè)原輔料管理、處方工藝、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查發(fā)現(xiàn)存在一般缺陷并責(zé)令整改的178家，移交處理的3家，核實(shí)企業(yè)停產(chǎn)原因及企業(yè)目前實(shí)際情況的37家，收回GMP證書(shū)1張。
    通過(guò)檢查，發(fā)現(xiàn)一些企業(yè)存在人員培訓(xùn)不到位、倉(cāng)庫(kù)管理不規(guī)范、對(duì)原輔料供應(yīng)商審計(jì)不嚴(yán)、檢驗(yàn)檢測(cè)管理不到位、批次生產(chǎn)記錄內(nèi)容不完整等缺陷，也存在著一些影響產(chǎn)品質(zhì)量的薄弱環(huán)節(jié)和安全隱患。如有的企業(yè)通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證后，未能嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理；有的中藥生產(chǎn)企業(yè)中藥前處理不按工藝規(guī)程和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)；有的企業(yè)簽訂委托檢驗(yàn)協(xié)議但不送樣檢驗(yàn)，將專業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)變相當(dāng)作“保護(hù)傘”。
    廣西區(qū)局對(duì)查找出來(lái)的問(wèn)題進(jìn)行梳理分類，認(rèn)真研究整改提高措施，要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)一步強(qiáng)化檢查復(fù)查工作，對(duì)限期整改的企業(yè)，要督促整改到位，對(duì)問(wèn)題較多或整改不到位的企業(yè)將組織飛行或跟蹤檢查，鞏固交叉檢查成效；嚴(yán)查委托生產(chǎn)、委托檢驗(yàn)存在的問(wèn)題，在企業(yè)間組織開(kāi)展檢驗(yàn)?zāi)芰?duì)比實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，掌握企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰顩r，不斷提高企業(yè)檢驗(yàn)水平；將交叉檢查結(jié)果與“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)結(jié)合起來(lái)，加強(qiáng)對(duì)重要提取物委托生產(chǎn)、近兩年抽檢不合格、同品種中標(biāo)價(jià)格偏低的品種以及中藥飲片、藥用輔料、基本藥物的監(jiān)督檢查，對(duì)市場(chǎng)抽檢中合格率較低、容易出現(xiàn)偷工減料的藥品如維C銀翹片、復(fù)方丹參片等進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。通過(guò)交叉檢查發(fā)現(xiàn)的線索，集中立案一批、查處一批，從嚴(yán)從重打擊違法違規(guī)行為，凡是違反藥品GMP的一律限期整改，凡是違法違規(guī)的一律依法查處，凡是涉及嚴(yán)重違法違規(guī)行為的，一律依法移送司法機(jī)關(guān)處理。
    此次敢動(dòng)真格的交叉檢查對(duì)企業(yè)觸動(dòng)很大。廣西一家注射劑生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人表示：“此次檢查專為挑刺，促使企業(yè)質(zhì)量意識(shí)進(jìn)一步提升，同時(shí)使企業(yè)認(rèn)清不足，查漏補(bǔ)缺，將檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改與實(shí)施新修訂藥品GMP改造結(jié)合起來(lái)，推動(dòng)企業(yè)健康快速發(fā)展。”