- 首頁(yè)
- 要聞
- 地方
- 食品
- 藥品
- 醫(yī)療器械
- 化妝品
- 健康
- 社會(huì)
- 評(píng)論
- 曝光臺(tái)
- 法治
- 專題
- 圖說(shuō)食藥
- 視聽(tīng)
- 關(guān)注
- 作者聯(lián)盟
- 微特稿
- +
海南省建立藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析會(huì)制度
據(jù)CFDA網(wǎng)站訊 近期,海南省食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析會(huì)制度。根據(jù)制度,該局將定期召開全省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析交流會(huì),有效防范藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),扎實(shí)推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理水平提高。
海南省局要求企業(yè)建立藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)月分析會(huì)制度,把質(zhì)量管理體系、人員、廠房設(shè)施及設(shè)備、物料管理、生產(chǎn)管理、實(shí)驗(yàn)室控制等作為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的主要內(nèi)容,匯總每月風(fēng)險(xiǎn)分析情況,報(bào)送省局和當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管局備案;對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,采取有效的控制措施,消除安全隱患。
下一步,海南省局將結(jié)合新修訂藥品GMP認(rèn)證,繼續(xù)推動(dòng)企業(yè)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理,建立藥品安全監(jiān)管平臺(tái),同時(shí)將風(fēng)險(xiǎn)管理納入將要實(shí)施的生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定與分類管理,根據(jù)信用等級(jí)確定對(duì)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查和跟蹤檢查頻次,并提供相應(yīng)的服務(wù)。
右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!
?2017中國(guó)食品藥品網(wǎng)京公網(wǎng)安備 11010802023089號(hào) 京ICP備17013160號(hào)-1
《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》社有限公司 中國(guó)食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有