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    據(jù)CFDA網(wǎng)站訊 近期，海南省食品藥品監(jiān)督管理局出臺藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險分析會制度。根據(jù)制度，該局將定期召開全省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風險分析交流會，有效防范藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量風險，扎實推進企業(yè)質(zhì)量風險管理水平提高。
    海南省局要求企業(yè)建立藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險月分析會制度，把質(zhì)量管理體系、人員、廠房設(shè)施及設(shè)備、物料管理、生產(chǎn)管理、實驗室控制等作為質(zhì)量風險評估的主要內(nèi)容，匯總每月風險分析情況，報送省局和當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管局備案；對藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等質(zhì)量風險進行評估，采取有效的控制措施，消除安全隱患。
    下一步，海南省局將結(jié)合新修訂藥品GMP認證，繼續(xù)推動企業(yè)加強風險管理，建立藥品安全監(jiān)管平臺，同時將風險管理納入將要實施的生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定與分類管理，根據(jù)信用等級確定對企業(yè)的日常監(jiān)督檢查和跟蹤檢查頻次，并提供相應(yīng)的服務(wù)。