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   據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  日前，廣東省深圳市藥品監(jiān)督管理局召開全市藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險評估工作座談會，介紹2010年正式實施的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理風險評估工作情況，講解新版GMP認證的特點及有關(guān)要求。會上，與會專家就風險評估工作如何與新版GMP相結(jié)合，進一步深入開展風險評估工作進行了交流和討論。
    在聽取專家討論后，副局長王夏娜指出，藥品作為深圳質(zhì)量的一個重要組成部分，正處于歷史上最好的發(fā)展時機，在制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中，更需要利用行業(yè)專家的經(jīng)驗，開展藥品生產(chǎn)過程的風險評估與控制，與監(jiān)管部門一起共同為確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全、促進行業(yè)健康發(fā)展做出貢獻。她對如何更好地開展風險評估工作提出三點要求：一是要組織對風險評估專家的針對性培訓，提高專家的業(yè)務水平，并充分利用專家的作用，采取靈活多樣的形式，增加藥品生產(chǎn)行業(yè)的指導。二是專家要高度重視學習消化新版GMP的要求，結(jié)合參加風險評估工作的收獲和體會，提高所在企業(yè)對實施新版GMP的認證，特別是風險管理的意識，為申請新版GMP認證打好基礎；三是各企業(yè)要充分認清形勢，提高緊迫感，盡早按照新版GMP的要求進行全面的改造。她表示，在企業(yè)準備認證的過程，將組織專家提供培訓及指導的服務。
    局長藍鎮(zhèn)強指出，從開展風險評估工作一年多來的效果來看，這項工作受到了企業(yè)的肯定，實現(xiàn)了專家與企業(yè)的雙贏，對申請評估企業(yè)的服務取得了比預期更好的效果，專家團隊也通過交流提升了水平。他強調(diào)，風險評估工作既是藥監(jiān)部門采取的柔性行政服務，也是促進社會管理的一種手段，藥品監(jiān)督管理是深刻的社會管理問題，因此要遵循社會管理的特性來實現(xiàn)。利用行業(yè)專家力量的風險評估模式就是促進行業(yè)的自我管理和自我服務，只能通過企業(yè)的自我約束和行業(yè)的自律，才能確保藥品的質(zhì)量安全。