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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  日前，針對(duì)目前大部分制藥企業(yè)在實(shí)施新版GMP過程中，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具應(yīng)用不熟悉，無法滿足藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制需要的現(xiàn)狀，湖南省長沙市食品藥品監(jiān)督管理局制訂下發(fā)了《長沙市藥品生產(chǎn)安全質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度》。 
    《制度》要求藥品生產(chǎn)企業(yè)從藥品研發(fā)、質(zhì)量管理、生產(chǎn)運(yùn)行、工程、物料管理等各環(huán)節(jié)全面實(shí)施生產(chǎn)安全質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，對(duì)藥品生產(chǎn)全過程的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)評(píng)估。同時(shí)，成立藥品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家?guī)欤ㄆ诨虿欢ㄆ趯?duì)全市藥品生產(chǎn)安全進(jìn)行全面或?qū)ｍ?xiàng)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并形成全市藥品生產(chǎn)安全質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。該局將對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)上報(bào)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估匯總表進(jìn)行審核，并列入企業(yè)日常監(jiān)管檔案。