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    為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作，促進(jìn)企業(yè)履行藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任和義務(wù)，近日，江蘇省揚(yáng)州市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作開展專項(xiàng)督查。 
    
    此次專項(xiàng)督查涉及4家重點(diǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)，著重了解和掌握企業(yè)藥品不良反應(yīng)的組織管理、報(bào)告與處置、重點(diǎn)品種監(jiān)測、評(píng)價(jià)與控制四個(gè)方面內(nèi)容，現(xiàn)場檢查了企業(yè)的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理規(guī)程、報(bào)告和監(jiān)測工作制度、組織機(jī)構(gòu)圖、專職人員配備情況、自行上報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告例數(shù)以及定期安全性更新報(bào)告上報(bào)及時(shí)性等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的個(gè)別企業(yè)存在上報(bào)不良反應(yīng)積極性、主動(dòng)性不足、未配備專職人員、未建立相應(yīng)的考核制度等問題，已責(zé)令相關(guān)單位限期整改.同時(shí),要求各藥品生產(chǎn)企業(yè)重視不良反應(yīng)監(jiān)測工作，增強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測意識(shí)和水平。