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    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)江蘇訊 特約記者邵小青報(bào)道 江蘇省首批640個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種日前通過(guò)重新評(píng)價(jià)。據(jù)估算，經(jīng)全面清理整頓之后，該省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種數(shù)將減少45%，制劑質(zhì)量將得到有效保證。 
    據(jù)統(tǒng)計(jì)，到2003年底，江蘇省持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)院制劑室共有272個(gè)，配制的制劑品種總計(jì)達(dá)11308個(gè)之多。為切實(shí)保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量，從2003年下半年起，江蘇省藥品監(jiān)管局依法對(duì)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑品種進(jìn)行全面的清理整頓和重新評(píng)價(jià)。為切實(shí)做好清理整頓工作，江蘇省藥品監(jiān)管局于2003年底組織對(duì)各市藥監(jiān)局的相關(guān)工作人員進(jìn)行了培訓(xùn)，統(tǒng)一申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)，明確申報(bào)要求。對(duì)經(jīng)過(guò)市局確認(rèn)、符合申報(bào)條件的品種，江蘇省藥品監(jiān)管局及時(shí)委托省藥品認(rèn)證管理中心做好受理、登記和形式審查工作，并從全省各大醫(yī)院制劑室中抽調(diào)專家，對(duì)申報(bào)品種逐一進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性綜合評(píng)價(jià)。該局要求，只有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善、達(dá)到規(guī)定要求，經(jīng)過(guò)省藥品監(jiān)管局再?gòu)?fù)核并公示15天之后，方予以審批注冊(cè)，并統(tǒng)一核發(fā)新的制劑品種批準(zhǔn)文號(hào)。據(jù)悉，在規(guī)定期限內(nèi)，江蘇省共有6593個(gè)符合申報(bào)條件的品種提交資料，申請(qǐng)換發(fā)新的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，占制劑品種總數(shù)的58.3%。由于未在規(guī)定期限申報(bào)的品種將肯定被淘汰出局，同時(shí)在已申報(bào)品種中還將有部分品種不能通過(guò)整頓，據(jù)估算，全面清理整頓之后，江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種數(shù)將減少45%。據(jù)了解，經(jīng)過(guò)安全性、有效性和質(zhì)量可控性等綜合評(píng)價(jià)，首批640個(gè)獲得新藥品批準(zhǔn)文號(hào)的制劑，都是市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)、質(zhì)量可控性好且醫(yī)療上又不可缺少的常用品種。