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麗珠集團(tuán)生殖助孕新藥獲國(guó)家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)訊 近日,一種用于生殖助孕的天然促排卵新藥——注射用尿促卵泡素(麗申寶)由麗珠醫(yī)藥集團(tuán)研制成功,獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文,投產(chǎn)上市。
誘發(fā)排卵是目前治療不孕癥的重要手段之一,而在促排卵藥物中,尿促素(HMG)又是最有效的藥物之一。麗珠醫(yī)藥集團(tuán)于1998年起與上海天偉生物制藥有限公司合作,經(jīng)過(guò)7年艱苦的探索,克服了國(guó)外產(chǎn)品標(biāo)樣封鎖和技術(shù)上的困難,依靠常規(guī)的生化工藝提取技術(shù),終于研制成功含高純度促卵泡素(FSH)的產(chǎn)品(以往國(guó)內(nèi)只能做到效價(jià)為200IU較低標(biāo)準(zhǔn)的HMG產(chǎn)品,而該新藥的效價(jià)已達(dá)9000IU)。
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