麗珠制藥特酚偽麻片、歐意藥業(yè)特洛偽麻膠囊因心臟毒性停售
近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,要求停止生產(chǎn)銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊。已上市銷售藥品由生產(chǎn)企業(yè)于12月31日前完成召回。
公告指出,根據(jù)《藥品管理法》第四十二條和《藥品管理法實(shí)施條例》第四十條規(guī)定,經(jīng)國家藥監(jiān)局組織再評(píng)價(jià),認(rèn)為特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應(yīng),使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定自公告發(fā)布之日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件。已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回工作于12月31日前完成,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀。
根據(jù)公告,特酚偽麻片由麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠生產(chǎn),特洛偽麻膠囊由石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,督促企業(yè)排查藥品銷售流向,確保已上市銷售藥品于12月31日前全部召回,并予以監(jiān)督銷毀;督促本行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位落實(shí)停止銷售和使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的措施,并配合做好產(chǎn)品召回工作。
(責(zé)任編輯:)
右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!
中國醫(yī)藥報(bào)社社會(huì)責(zé)任報(bào)告(2024年度)
中國醫(yī)藥報(bào)社社會(huì)責(zé)任報(bào)告(2024年度) 2025-07-14 16:11中檢院發(fā)表H5N1疫苗免疫原性和交叉保護(hù)效果評(píng)價(jià)最新研究成果
中檢院發(fā)表H5N1疫苗免疫原性和交叉保護(hù)效果評(píng)價(jià)最新研究成果 2025-07-14 14:21互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號(hào)
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號(hào) 京ICP備17013160號(hào)-1
《中國醫(yī)藥報(bào)》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有