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國(guó)內(nèi)不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)制度尚處起步期

    據(jù)新京報(bào)訊 雖然去年9月底已將年銷(xiāo)售25億美元的關(guān)節(jié)止痛藥“萬(wàn)絡(luò)”撤出全球市場(chǎng)，全球知名藥企美國(guó)默克制藥公司（中國(guó)稱(chēng)“默沙東”）的麻煩依然接踵而來(lái)。日前，美國(guó)得州法院就“萬(wàn)絡(luò)人身傷害訴訟案”首起案件判罰默克制藥賠付原告2.5億美元，而未來(lái)另有4000多起關(guān)于萬(wàn)絡(luò)傷害的訴訟案件仍擺在默克公司面前。另?yè)?jù)英國(guó)一家媒體報(bào)道，“萬(wàn)絡(luò)”可能導(dǎo)致近2000名英國(guó)患者死亡，這些患者家屬也在考慮起訴默克公司。不過(guò)，記者了解到，已在歐美市場(chǎng)掀起軒然大波的萬(wàn)絡(luò)，在中國(guó)竟然出奇地“平靜”。
    8月22日，默沙東中國(guó)公關(guān)部有關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)媒體稱(chēng)，“萬(wàn)絡(luò)”在中國(guó)的使用者數(shù)量不詳，目前尚未有中國(guó)消費(fèi)者提起與“萬(wàn)絡(luò)”有關(guān)的訴訟。據(jù)悉，萬(wàn)絡(luò)2001年正式在中國(guó)上市，去年10月7日開(kāi)始退出中國(guó)市場(chǎng)。默沙東中國(guó)公司表示，萬(wàn)絡(luò)在華年銷(xiāo)量不便透露，不過(guò)萬(wàn)絡(luò)在中國(guó)是自費(fèi)藥，沒(méi)有進(jìn)醫(yī)保目錄，用量應(yīng)該受到很大局限。
    “到目前為止，上海地區(qū)還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)萬(wàn)絡(luò)不良反應(yīng)報(bào)告，只登記了一例患者服用萬(wàn)絡(luò)后心臟不適的記錄?！鄙虾Ｊ兴幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)中心常務(wù)副主任杜文民在接受本報(bào)記者采訪時(shí)表示，我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度剛剛起步，醫(yī)院、企業(yè)上報(bào)的數(shù)據(jù)往往是走走過(guò)場(chǎng)，不良反應(yīng)事件漏報(bào)的情況很普遍?！澳酥扑庍@樁訴訟被判罰2.5億美元巨額賠款，與原告指控其隱瞞研究數(shù)據(jù)有關(guān)。”一位在跨國(guó)藥企工作多年的人士認(rèn)為，近些年全球因不良反應(yīng)“退市”的藥品像拜斯亭、PPA康泰克等已有多個(gè)，若按法定程序披露臨床監(jiān)測(cè)科學(xué)數(shù)據(jù)，企業(yè)一般不會(huì)承擔(dān)太大責(zé)任，而且各國(guó)關(guān)于藥品傷害的賠償制度也不盡相同。

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