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    銀屑病俗稱“牛皮癬”，是一種常見的難以治愈的頑固皮膚病。據(jù)估算，我國(guó)的銀屑病發(fā)病率在0.8%左右，全國(guó)有近千萬(wàn)的患者。2004年1季度銀屑病治療藥的醫(yī)院用藥金額占皮膚病用藥的7.72%，較2003年同期增長(zhǎng)近三個(gè)百分點(diǎn)。
    
    國(guó)外生物制劑嶄露頭角 
    
    根據(jù)北京集琦醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)有限公司提供的信息，自2003年1月美國(guó)FDA批準(zhǔn)了第一個(gè)用于銀屑病的生物制劑Amevive(alefacept)以來，到目前為止，又有兩種生物產(chǎn)品獲準(zhǔn)用于該病的治療。Amevive是由美國(guó)生物基因公司(Biogen)研發(fā)，可直接作用于人體免疫系統(tǒng)T細(xì)胞，從而中斷銀屑病的發(fā)生過程。該藥在2003年的銷售額為2000萬(wàn)美元，據(jù)預(yù)測(cè)，2004年將達(dá)到3億美元。雖然臨床試驗(yàn)證明Amevive的有效率高達(dá)60%，但是作為第一種治療銀屑病的生物藥，還是有長(zhǎng)期副作用的擔(dān)憂。2003年批準(zhǔn)的另一產(chǎn)品是美國(guó)基因技術(shù)公司(Genentech)的Raptiva(efalizumab)，它是一種抑制免疫細(xì)胞與其他細(xì)胞結(jié)合的抗體藥物。據(jù)估計(jì)，該產(chǎn)品年銷售額最高可達(dá)4億美元。 
    2004年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)安進(jìn)公司的抗腫瘤壞死因子藥物ENBREL(etanercept)用于銀屑病的治療，這是該產(chǎn)品獲準(zhǔn)的第五個(gè)適應(yīng)癥，它可以使炎癥的發(fā)生率大為降低。
    這幾種生物制劑主要通過兩種途徑來達(dá)到治療目的，一種是通過與靶物質(zhì)的特異性結(jié)合，抑制炎癥細(xì)胞因子，從而抑制炎癥的發(fā)生，如ENBREL和Raptiva；另一種是通過阻止T細(xì)胞激活的根本解決途徑，從一開始就阻斷了T細(xì)胞的激活，如Amevive。 
    
    國(guó)內(nèi)化學(xué)制劑穩(wěn)占天下 
    
    在國(guó)內(nèi)，銀屑病治療藥目前還都是化學(xué)制劑，其中局部用藥占主導(dǎo)地位。 
    從北京集琦醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)有限公司提供的數(shù)據(jù)來看，2001年到2003年2季度銀屑病治療藥醫(yī)院用藥數(shù)量、金額的變化無較大波動(dòng)，2002年的2季度和2003年的1季度銷售金額均出現(xiàn)了波峰，但從整體來看，基本保持平穩(wěn)；2003年3季度開始，數(shù)量及金額同時(shí)出現(xiàn)了大幅度的上揚(yáng)，這是由于新藥復(fù)方氨肽素進(jìn)入銀屑病的臨床治療所引起的；2004年1季度，金額與數(shù)量的變化都在顛峰之后開始趨于平穩(wěn)。(如圖1所示)。 
    國(guó)內(nèi)銀屑病用藥以軟膏、溶液劑等外用劑型為主，2004年1季度銀屑病治療藥外用藥的市場(chǎng)份額為50.4%，較2003年減少14%，這還是由于復(fù)方氨肽素片劑的加入，使劑型的構(gòu)成比發(fā)生了較大的變化，這在其2003年3季度一進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)就已經(jīng)表現(xiàn)明顯，而且隨著該產(chǎn)品在2004年1季度的飆升，外用藥市場(chǎng)份額由復(fù)方氨肽素片劑未進(jìn)入市場(chǎng)前的82.7%在短短9個(gè)月內(nèi)下降了30%以上。(如圖2、圖3所示)。 
    
    復(fù)方氨肽素成為“黑馬” 
    
    2004年1季度，復(fù)方氨肽素銷售強(qiáng)勁，以30.9%的市場(chǎng)份額當(dāng)上了新科狀元，從其進(jìn)入市場(chǎng)到現(xiàn)在，僅9個(gè)月內(nèi)就迅速占據(jù)市場(chǎng)領(lǐng)先地位。昔日的領(lǐng)先品種卡泊三醇、煤焦油在2004年1季度分別占有該類藥市場(chǎng)份額的22.5%和19.8%，而2003年卡泊三醇、煤焦油的市場(chǎng)份額分別是31.7%、24.2%。這兩種產(chǎn)品市場(chǎng)份額的不斷壓縮主要是因?yàn)閺?fù)方氨肽素自從進(jìn)入市場(chǎng)以來就不斷擴(kuò)大市場(chǎng)份額。從三個(gè)主導(dǎo)藥近年來的銷售金額變化情況來看，復(fù)方氨肽素在2003年3季度開始迅速飆升后目前已趨于平緩；而卡泊三醇與煤焦油一直在不斷波動(dòng)，但前者呈現(xiàn)出了上升的趨勢(shì)，后者則趨于下滑(如圖4所示)。從圖中還可以看出，從2003年4季度以后，這三種藥的銷量均呈現(xiàn)出趨于平穩(wěn)的跡象。 
    2004年1季度，銀屑病治療藥中大多數(shù)品種的銷售金額都在上漲，復(fù)方氨肽素表現(xiàn)最為突出，其銷售額的不斷上漲帶動(dòng)了整個(gè)市場(chǎng)的發(fā)展。其他增長(zhǎng)的品種也都表現(xiàn)不凡，以幾倍的速度增長(zhǎng)，平均增長(zhǎng)幅度為1倍，其中他卡西醇的增幅最大。而在銷售下降的品種中，復(fù)方十一烯酸的下降幅度偏大，在40%以上(如表1所示)。 
    表1:銀屑病治療藥主要品種的銷售變化表

     
     
    銷售份額集中于京滬 
    
    各種銀屑病用藥2003年在各大城市的銷量較2002年都有較小幅度的增加，銷售力量主要集中在北京、上海兩大城市，杭州、廣州、西安、沈陽(yáng)位于中間，水平相當(dāng)，其他城市份額較少(如圖5所示)。 
    
    外企搶占高端市場(chǎng) 
    
    2004年1季度，原有的24家生產(chǎn)銀屑病治療藥物的廠家中有5家退出市場(chǎng)，但又有4家新企業(yè)進(jìn)入競(jìng)爭(zhēng)。重慶華邦制藥股份有限公司以其迅速培養(yǎng)起來的新寵復(fù)方氨肽素等產(chǎn)品在2004年初的較量中，創(chuàng)造了佳績(jī)，不管是銷售數(shù)量還是銷售金額都排在第一位，遙遙領(lǐng)先于擁有高端品種的外資企業(yè)，銷售份額達(dá)42.9%，已經(jīng)奪取了整個(gè)市場(chǎng)的半壁江山。而且該企業(yè)品種較全，除復(fù)方氨肽素外，還有阿維A、阿維A酯、甲氧沙林、他扎羅汀等銀屑病治療產(chǎn)品。其次是丹麥利奧制藥有限公司和山東德美克制藥有限公司，這兩個(gè)企業(yè)分別是卡泊三醇和煤焦油的獨(dú)家生產(chǎn)廠家。由于這兩種產(chǎn)品都是進(jìn)口專利產(chǎn)品，價(jià)位相對(duì)較高，所以雖然這兩種藥的銷售數(shù)量只占整體1.03%的份額，但銷售金額的總和卻占全部份額的42.4%。由此可見，銀屑病用藥的高端市場(chǎng)已被外企搶占。遼寧丹東生物化學(xué)制藥廠所生產(chǎn)的產(chǎn)品復(fù)方氨肽素和制銀靈，都是價(jià)格相對(duì)低廉的品種，所以雖然該企業(yè)在銷售數(shù)量上排在了第二位，但金額卻只排第六位(如圖6、表2所示)。 
    表2:銀屑病用藥生產(chǎn)企業(yè)銷售金額前10名 

     
    目前國(guó)內(nèi)醫(yī)院雖然還沒有引進(jìn)國(guó)外的生物制劑，但是可以相信，這些產(chǎn)品會(huì)很快被引進(jìn)中國(guó)市場(chǎng)。國(guó)外高端產(chǎn)品的進(jìn)入，無疑會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)生不小的壓力。所以國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)該在國(guó)外新品種還未大量涌入的時(shí)候，加緊研究新藥，以便搶先占領(lǐng)這塊市場(chǎng)。可以預(yù)見，在將來幾年里，銀屑病治療藥將是醫(yī)藥市場(chǎng)的一大熱點(diǎn)。 
    
    相關(guān)鏈接：打破市場(chǎng)格局的新藥復(fù)方氨肽素片以重慶華邦制藥股份有限公司的迪銀為代表，它是一種復(fù)方制劑，主要成分氨肽素是從動(dòng)物臟器提取的活性物質(zhì)。
    卡泊三醇是維生素D3活性代謝產(chǎn)物的類似物。1987年由丹麥利昂(Leo)制藥公司合成。該藥國(guó)內(nèi)商品名為達(dá)力士軟膏。
    澤它洗劑由美國(guó)德美克制藥有限公司生產(chǎn),山東德美克制藥有限公司將其于1995年推入中國(guó)市場(chǎng)。
    阿維A和阿維A酯是第二代維甲酸；甲氧沙林是一種光化學(xué)治療藥；馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥。

    圖1:2001年～2004年1季度銀屑病治療藥醫(yī)院用藥數(shù)量、金額變化圖

    圖2:2004年1季度銀屑病治療藥醫(yī)院用藥劑型構(gòu)成圖 

    圖3:2003年銀屑病治療藥醫(yī)院用藥劑型構(gòu)成圖 

    圖4:幾個(gè)主導(dǎo)藥的銷售金額變化圖 

    圖5:銀屑病治療藥2002年、2003年在各大城市的銷售情況 

    圖6:2004年1季度銀屑病治療藥領(lǐng)先企業(yè)的銷售情況圖  

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