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    日前，聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署（UNAIDS）正式對外發(fā)布的《2004年全球艾滋病流行報告》顯示，2003年全球有500萬人成為艾滋病病毒（HIV）的新感染者，其中有110萬人在亞洲。在第十五屆國際艾滋病大會召開之前UNAIDS正式發(fā)布這份全球最精確艾滋病流行報告，旨在提醒人們：每天都會有大量的艾滋病感染者出現(xiàn)，全球已經(jīng)出現(xiàn)艾滋病危機。而加速研發(fā)艾滋病疫苗，則是人類擺脫HIV“瘟疫”的最有效的途徑。 
    
    價值與需求 
    
    根據(jù)《2004年全球艾滋病流行報告》統(tǒng)計數(shù)字，自2002年國際艾滋病大會在西班牙巴塞羅納舉行以來，已經(jīng)有大約900萬人感染上了HIV，600萬人死于艾滋病。全世界感染上HIV的人數(shù)也從2001年的3500萬上升到了2003年的3800萬。而亞洲，特別是在中國、印尼和越南，艾滋病蔓延非?？?。報告顯示，僅在去年一年，亞洲新增病例數(shù)就超過110萬，致使該地區(qū)艾滋病感染人數(shù)達到740萬。
    對付病毒的最好方式就是疫苗，抗艾滋病也是如此。這一點，從國際艾滋病疫苗行動組織（IAVI）主席塞斯·伯克利處也得到了證實。他指出，艾滋病治療藥物等其他手段對控制艾滋病蔓延、提高病人生存質(zhì)量至關(guān)重要，但只有疫苗才有可能完全消滅艾滋病。美籍艾滋病研究專家何大一也持同樣觀點:“的確，我認(rèn)為艾滋病疫苗是解決方案中很重要的一環(huán)。從較大的角度來看，治療艾滋病的藥物對已開發(fā)國家和日本、新加坡，以及中國香港地區(qū)這些經(jīng)濟實力強的地區(qū)有幫助，但對全球的大量艾滋病地區(qū)來說仍然無濟于事。這是因為，藥物治療一方面價格太高，另一方面，這些國家的醫(yī)療單位也沒有能力執(zhí)行艾滋病嚴(yán)格而且復(fù)雜的治療過程。這樣看，對于艾滋病的未來，疫苗是很重要的?！倍鴮τ诎滩∫呙绲慕邮艹潭群椭Ц赌芰?，長春生物制品研究所副所長郭立君分析認(rèn)為，中國日益成熟完備的醫(yī)療健康體系會逐漸地培育起商業(yè)疫苗的消費市場，愈來愈多的疫苗會由老百姓自己掏錢消費。而艾滋病疫苗一旦出現(xiàn)，也會成為這種商業(yè)性消費的疫苗。 
    那么，艾滋病疫苗的市場總需求究竟能達到一個什么數(shù)字呢？ 
    據(jù)中國疾控中心性病與艾滋病預(yù)防與控制中心首席專家邵一鳴估計，一個人完成艾滋病的全程免疫接種，費用不會超過300元。邵一鳴分析說，全球艾滋病防治的投入每年至少在500億美元以上。接種疫苗，已被認(rèn)為是控制艾滋病最為有效的方法。如果疫苗研制成功，中國將有300億元以上的龐大市場。此外，聯(lián)合國已經(jīng)做出決定，率先取得成功的艾滋病疫苗，也將應(yīng)用到全球兒童身上，如此估算，這一市場將達到1000億元。邵一鳴同時表示：“我們只有研制出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的艾滋病疫苗，其他國家才不能任意抬高既是科研成果又是商品的艾滋病疫苗價格?！?nbsp;
    
    世界與中國 
    
    人類自20世紀(jì)80年代中期開始艾滋病疫苗研究后，全球至今已有30多個疫苗進入臨床試驗階段。我國現(xiàn)有臨床試驗的疫苗數(shù)為0。世界各地還有數(shù)百支疫苗正在研制之中。在這一領(lǐng)域，世界頂級專家爭分奪秒加緊研發(fā)。“世界各國都在研究艾滋病疫苗，而中國起步已經(jīng)晚了，但我們還有機會?！鄙垡圾Q說。
    雖然中國在世界上獲得藥物發(fā)明專利微乎其微，但面對如此巨大的艾滋病疫苗市場需求，業(yè)內(nèi)人士還是希望中國能夠獲得成功。邵一鳴認(rèn)為，從總體來看是“有機會，困難不小”。
    據(jù)介紹，1990年代初，中國政府立項進行艾滋病疫苗的研究。邵一鳴直接參與了中國最早的“新型艾滋病疫苗研究項目”，并組建了中國第一支科研隊伍。1993年，邵一鳴等人研制的中國首支抗艾疫苗緊隨美國之后誕生。但在隨后的臨床研究中發(fā)現(xiàn)其療效并不顯著，中國疫苗悄然夭折。 
    1999年，中國加大了艾滋病防治投入?！暗仓挥袛?shù)百萬美元，還不及越南和泰國投入的一半，是美國的百分之一?！鄙垡圾Q說，“用于疫苗研制的只有幾萬美元，在當(dāng)時連購買一臺國外進口的設(shè)備都辦不到。”
    而與之形成鮮明對比的是，早在1980年代，美國就開始了艾滋病疫苗的研究。到1998年、1999年，美國、泰國等國的研究機構(gòu)得到政府以及企業(yè)的大力支持，先后進行了大規(guī)模的HIV疫苗試驗。
    但是，邵一鳴認(rèn)為，中國研制項目也有自己的優(yōu)勢：對中國艾滋病病毒有深入全面的了解；擁有龐大的樣本網(wǎng)絡(luò)；突破全世界科學(xué)家假想疫苗的思維模式，借用其與艾滋病同屬慢性病的馬傳染病貧血病毒疫苗研制的成功經(jīng)驗，另辟出一條新的疫苗研究路徑。中國研究組的另一個優(yōu)勢是，把防治和研究結(jié)合起來。邵一鳴在研究的同時，為各省、市組建工作室，以監(jiān)測當(dāng)?shù)匾咔椤＝?jīng)過數(shù)年積累，現(xiàn)在工作室的數(shù)量發(fā)展到了1800個。“這樣的網(wǎng)絡(luò)對研究工作太重要了，比如它可以為我們的項目源源不斷輸送最新血樣，供大規(guī)模的分析研究使用。而這一點，在國外是難以想象的。” 
    另據(jù)邵一鳴的同事洪學(xué)坤博士介紹，他們克隆了占中國艾滋病人群80%的兩種艾滋病毒，把其基因組完全測序，與德國Regensbrug大學(xué)合作，制成了兩種類型的疫苗:一個是核酸疫苗，用純化學(xué)合成的辦法，加入了很多新設(shè)計，使它的表達量提高了幾百倍。另一個是蛋白類疫苗，借用了與艾滋病同屬慢性病的馬傳染病貧血病毒疫苗的經(jīng)驗，改進了國外只是單一蛋白的結(jié)構(gòu)。
    對于中國疫苗項目成功的意義，邵一鳴這樣描述：“如若中國的艾滋病疫苗成為世界艾滋病疫苗組成里的一部分，份額愈大，我國掌握的發(fā)言權(quán)將愈大?！?nbsp;
     
    障礙與投入 
    
    幾乎所有接受記者采訪的處于疫苗研制一線的科學(xué)家都一致否認(rèn)了一些媒體“十年左右出現(xiàn)可使用的艾滋病疫苗”、“中國疫苗研制已經(jīng)進入人體實驗階段”的結(jié)論性說法，并指責(zé)為“不負責(zé)任”。疫苗研制成功的時間，多數(shù)專家謹(jǐn)慎地使用了“未來”一詞，至于具體時日，日前在云南艾滋病疫苗人體實驗已經(jīng)進入籌備階段的何大一在接受媒體記者采訪時表示，“實在很難說”，因為“失敗率太高”。 
    而據(jù)何大一的助手張林琦博士介紹說，國際上最早開始艾滋病候選疫苗臨床試驗的時間是1987年，到現(xiàn)在，世界范圍內(nèi)，已經(jīng)在大約9000名志愿者身上進行了近30種候選艾滋病疫苗的試驗性評估。有些疫苗已經(jīng)被證實成功無望而停止實驗，有些正處在臨床試驗階段，“但仍然沒有一個疫苗被證實可以應(yīng)用，絕大部分都在二期試驗就宣布失敗?！痹趶埩昼∠笾?，“惟一一個進入三期試驗的是美國一家生物制品公司Vaxgen，先后投入了近億美元的資金，但最終，這一疫苗的可行性還是被事實所否認(rèn)。” 
    洪學(xué)坤則認(rèn)為，艾滋病疫苗區(qū)別于一般傳染病疫苗的特殊之處在于，“傳統(tǒng)疫苗都是把病毒毒性減小后輸入人體，從而產(chǎn)生既不生病又能保護肌體的作用。但這種做法對艾滋病病毒很困難，到目前沒有找到一種有效辦法在減小艾滋病病毒毒性的同時，能確保它的‘安全性’。”“因此，艾滋病疫苗的研制多數(shù)采用基因工程方式，投入會特別巨大?！?
    事實上，到今天為止，可以大規(guī)模付諸實用的疫苗仍然沒有出現(xiàn)。IAVI發(fā)布的《科學(xué)藍皮書2004：加快研究和開發(fā)艾滋病疫苗的全球努力》指出，自2000年在南非德班舉行第13屆世界艾滋病大會以來，有更多國家和機構(gòu)加入了艾滋病疫苗的開發(fā)，正在進行試驗的疫苗數(shù)量增加了一倍，發(fā)展中國家對疫苗開發(fā)的參與程度大大提高。但是，可以大規(guī)模付諸實用的疫苗仍然沒有出現(xiàn)，疫苗開發(fā)面臨著許多重大挑戰(zhàn)。 
    另外一個值得關(guān)注的現(xiàn)象就是，目前已經(jīng)進入人體試驗的疫苗彼此非常相似。根據(jù)IAVI副主席韋恩·科夫介紹，這30多種疫苗的科學(xué)原理幾乎相同，即通過促使T細胞產(chǎn)生免疫反應(yīng)來保護肌體。他對這種現(xiàn)象表示了自己的擔(dān)憂。他說：“太多科學(xué)家在研究同一個主題，方向過于狹窄，必須注重根據(jù)其他原理開發(fā)新型疫苗?！?nbsp;
    對于為什么沒有一種疫苗能夠大規(guī)模付諸實用，韋恩·科夫給出了自己的解釋。按照他的說法，目前艾滋病疫苗開發(fā)還面臨著嚴(yán)峻挑戰(zhàn)：在全球范圍內(nèi)還沒有對如何評估艾滋病疫苗的效果達成一致；許多發(fā)展中國家沒有能力進行大規(guī)模試驗；疫苗開發(fā)的資金不足。據(jù)悉，目前全世界用于艾滋病疫苗研究的資金約為6.5億美元。IAVI認(rèn)為這些資金遠遠不夠，并呼吁將艾滋病疫苗研究資金提高到13億美元。 
    聯(lián)合國艾滋病預(yù)防計劃執(zhí)行總裁彼得·皮奧也指出，政府不應(yīng)過多指望能研制出一種能迅速抵抗艾滋病的疫苗。研究者在意大利、德國和南非進行艾滋病疫苗的人體試驗。但大規(guī)模的試驗主要是在美國和泰國進行，去年均告失敗。
    皮奧說：“我對于這些試驗并不樂觀。我贊揚這些試驗，它們是必要的，因為只有這樣我們才可以取得進步。但實際上，聯(lián)合國艾滋病預(yù)防計劃并不相信在未來十年會出現(xiàn)一種有效的疫苗。”他強調(diào)，對艾滋病疫苗的研究可能是緩慢的，盡管醫(yī)藥公司對這方面的興趣很濃厚?！耙呙缪芯渴窍喈?dāng)依靠經(jīng)驗的，它的發(fā)展建立在試驗和錯誤上。所有的科學(xué)家都會這樣說的?！?/p>

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