山西修訂提高中藥材和飲片標(biāo)準(zhǔn)
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)山西訊 記者馮子剛 李平林報(bào)道 記者從山西省食品藥品監(jiān)管局獲悉,該省將在舊版《山西中藥材標(biāo)準(zhǔn)》基礎(chǔ)上,對(duì)山西省中藥材、中藥飲片地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂。在近日召開的“中藥材中藥飲片地方標(biāo)準(zhǔn)研究工作任務(wù)發(fā)布會(huì)”上,山西省局選定了43個(gè)品種作為首批修訂品種,其中中藥材40個(gè)、中藥飲片3個(gè)。
據(jù)山西省食品藥品檢驗(yàn)所所長(zhǎng)樊開珍介紹,山西有1116種中藥材,種類占全國(guó)1/4。目前,舊版《山西中藥材標(biāo)準(zhǔn)》已經(jīng)嚴(yán)重落伍,無法指導(dǎo)山西地方中藥材和中藥飲片的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和監(jiān)督,制約著山西從中藥大省向中藥強(qiáng)省邁進(jìn)。
首批制修訂的43個(gè)品種,有不少是特殊藥材,如山西廣譽(yù)遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司龜齡集膠囊中的蜻蜓、雀腦等,山西振東藥業(yè)有限公司復(fù)方苦參注射液中使用的白土苓等產(chǎn)品,多為企業(yè)獨(dú)家生產(chǎn),這些特殊藥材不僅《中國(guó)藥典》沒有收載,就是在其他?。ㄊ?、區(qū))的地方標(biāo)準(zhǔn)中也少有收載。
另外,在長(zhǎng)期臨床實(shí)踐中,山西醫(yī)生也形成了當(dāng)?shù)赜盟幜?xí)慣,民間偏方驗(yàn)方所使用的品種也非常獨(dú)特,如具有涌吐風(fēng)痰、清熱解毒、殺蟲功效的藜蘆;具有涌吐痰食、除濕退黃功效的甜瓜蒂;具有除虛熱、止汗功效的浮小麥,這些品種有的至今未建立標(biāo)準(zhǔn),有的雖然舊版地方標(biāo)準(zhǔn)有收載,但不能有效控制質(zhì)量,存在一些安全隱患,因此,有必要納入標(biāo)準(zhǔn)管理或提高現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)。
山西省作為中藥材大省,有些品種產(chǎn)量很大,在國(guó)內(nèi)中藥材市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位,其質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接影響用藥安全。如清熱解毒常用的連翹,山西省產(chǎn)量占到全國(guó)50%以上,而青翹又是其中的主要產(chǎn)品,因此,這類產(chǎn)量較大的品種也被納入首批修訂和提高的品種范疇。
據(jù)了解,山西省局對(duì)首批品種的修訂和編制工作按品種分配了研究任務(wù),采取集中發(fā)布、自主申請(qǐng)、專家審定等方式確定承擔(dān)單位,鼓勵(lì)相關(guān)藥材種植和藥品生產(chǎn)企業(yè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科研院所以及地方政府共同組建標(biāo)準(zhǔn)研究課題組。
考慮到舊版《山西省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》只對(duì)中藥材性狀、炮制方法、性味、功能主治、用法用量做了簡(jiǎn)單陳述,且只有文字表述,沒有圖片說明,此次新標(biāo)準(zhǔn)的編制將包括藥材來源、性狀、鑒別、檢查、浸出物等項(xiàng),并將加入顯微鑒別等先進(jìn)的表現(xiàn)方法。另外將設(shè)立藥物殘留和相關(guān)外源性有害物質(zhì)檢查項(xiàng)目,對(duì)傳統(tǒng)加工和養(yǎng)護(hù)過程中使用硫磺熏蒸的藥材,設(shè)立二氧化硫殘留檢測(cè)項(xiàng)目等。
山西省局負(fù)責(zé)人表示,此次中藥材、中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作的開展,不僅將提升標(biāo)準(zhǔn)水平,還將推動(dòng)山西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和“健康山西”持續(xù)健康發(fā)展。
(責(zé)任編輯:)
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