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    據(jù)中國醫(yī)藥報訊  默克公司日前在京宣布，美國食品藥品管理局（FDA）已經(jīng)接受了該公司研發(fā)的，針對四種類型的人乳頭瘤病毒（即6型、11型、16型、18型）的細(xì)胞重組疫苗GARDASIL的生物制劑許可申請（BLA），該機(jī)構(gòu)將對這一新研發(fā)的宮頸癌疫苗給予優(yōu)先審查。該類優(yōu)先審查專門針對那些可以填補(bǔ)藥品需求空白的新產(chǎn)品。FDA已通知該公司這一審查預(yù)計于今年6月8日完成。
    在全世界范圍內(nèi)，宮頸癌為女性癌癥死因的第二位殺手，每年有50萬人被確診，約30萬人因此死亡。在大多數(shù)人中，人乳頭瘤病毒可于感染后自行消失。然而，少數(shù)情況下，某些高危類型的人乳頭瘤病毒如果未被檢出和及時治療，可導(dǎo)致宮頸癌。此外，某些低危類型的人乳頭瘤病毒可以導(dǎo)致尖銳濕疣。據(jù)悉，美國每年約有100萬例新發(fā)尖銳濕疣患者。據(jù)估計，70%的宮頸癌病例由人乳頭瘤病毒16型和18型引發(fā)；90%的尖銳濕疣病例由人乳頭瘤病毒6型和11型引發(fā)。

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