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    新華社信息北京８月１０日電（記者張曉松）１０日從ＳＡＲＳ疫苗研制課題組獲悉，８月４日，最后６名志愿者在中日友好醫(yī)院接種了臨床研究用ＳＡＲＳ病毒滅活疫苗。至此，ＳＡＲＳ疫苗Ⅰ期臨床研究３６名志愿者已全部接種了疫苗。
    據(jù)中日友好醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任、本次臨床試驗(yàn)的負(fù)責(zé)人林江濤教授介紹，經(jīng)過一周的隨訪觀察，上述６名志愿者體溫正常，未發(fā)現(xiàn)全身及局部不良反應(yīng)。
    ＳＡＲＳ病毒滅活疫苗Ⅰ期臨床研究采用雙盲對(duì)照、隨機(jī)分組的方法，共選擇３６名年齡在２１歲到４０歲的健康人作為志愿者，男女各半，分批參與臨床試驗(yàn)。為最終取得評(píng)價(jià)疫苗安全性的數(shù)據(jù)，需對(duì)每位受試者進(jìn)行為期２１０天的隨訪觀察。
    今年４月２３日，首批４名志愿者接受了ＳＡＲＳ疫苗臨床研究。到目前為止，低劑量組１８名受試者已完成了兩次疫苗接種，其他高劑量組受試者也完成了第一針注射，并將陸續(xù)接受第二針注射。
    據(jù)ＳＡＲＳ疫苗研制課題組負(fù)責(zé)人介紹，本次臨床研究得到了社會(huì)各界的關(guān)心和支持?？萍疾?、衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局的負(fù)責(zé)人都曾親臨研究現(xiàn)場，慰問科研工作者和臨床醫(yī)生。廣大群眾也表現(xiàn)出極大的參與熱情，這次參與第一組臨床研究的１８名志愿者中，有多人是在媒體上看到臨床試驗(yàn)即將開始的消息后主動(dòng)報(bào)名參加的。
    這位負(fù)責(zé)人表示，志愿者的安全得到了最大程度的保障。在籌備臨床研究期間，科技部和國家食品藥品監(jiān)督管理局多次組織專家對(duì)臨床研究方案進(jìn)行了深入細(xì)致的討論，并聽取了有關(guān)國際組織以及國外疫苗專家的意見和建議，使研究方案設(shè)計(jì)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)，符合國際疫苗臨床研究技術(shù)規(guī)范。臨床研究開始前，研究者把可能存在的風(fēng)險(xiǎn)、受試者的權(quán)益、對(duì)受試者的隱私保護(hù)等內(nèi)容詳細(xì)告知了志愿者，并取得志愿者的知情同意。臨床研究單位中日友好醫(yī)院也準(zhǔn)備了必要的搶救設(shè)備、特護(hù)病房、醫(yī)護(hù)人員和應(yīng)急預(yù)案，受試者在研究過程中一旦出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，將得到及時(shí)、有效的治療。

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