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    據(jù)新華社信息北京５月２６日電（記者張曉松）經(jīng)過(guò)７２小時(shí)隨訪觀察，目前，首批４名ＳＡＲＳ病毒滅活疫苗受試者體溫正常，沒(méi)有出現(xiàn)任何全身及局部不良反應(yīng)。
    在中日友好醫(yī)院呼吸內(nèi)科主任林江濤教授主持下，５月２２日下午，首批４名志愿者接種了臨床研究用ＳＡＲＳ病毒滅活疫苗，經(jīng)過(guò)兩個(gè)小時(shí)的觀察沒(méi)有出現(xiàn)不良反應(yīng)和其它異常情況，隨即離開(kāi)醫(yī)院。此后，志愿者分別在接種疫苗后的第６小時(shí)和第１２小時(shí)，由本人測(cè)量體溫并進(jìn)行了記錄；中日友好醫(yī)院的醫(yī)生又在第２４、４８和７２小時(shí)，對(duì)志愿者進(jìn)行了觀察，觀察內(nèi)容包括測(cè)量體溫、檢查是否出現(xiàn)皮疹、頭痛、頭暈、惡心等全身不良反應(yīng)，以及接種部位是否出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛等反應(yīng)。
    經(jīng)過(guò)７２小時(shí)的隨訪觀察，目前４名志愿者體溫正常，未發(fā)現(xiàn)任何全身及局部不良反應(yīng)。但據(jù)有關(guān)專(zhuān)家介紹，這并不意味著臨床試驗(yàn)已取得肯定的結(jié)果。為了獲得用于評(píng)價(jià)疫苗安全性的最終數(shù)據(jù)，科研人員將對(duì)每一位志愿者進(jìn)行為期２１０天的隨訪觀察，并根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)展情況，陸續(xù)向公眾發(fā)布有關(guān)消息。
    據(jù)ＳＡＲＳ病毒滅活疫苗研制項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人尹衛(wèi)東介紹，這次臨床研究將選擇３６名年齡在２１－４０歲的健康人作為志愿者，男女各半，分批參與臨床研究。首批４名志愿者中２名是來(lái)自北京高校的在校學(xué)生，２名為社會(huì)志愿者，其中３名為男性，１名為女性。
    尹衛(wèi)東表示，受試者的權(quán)益將受到充分保護(hù)。臨床研究開(kāi)始前，科技部與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局多次組織專(zhuān)家對(duì)臨床研究方案進(jìn)行了深入細(xì)致的討論，并聽(tīng)取世界衛(wèi)生組織以及國(guó)外疫苗臨床研究專(zhuān)家的意見(jiàn)和建議，最終由中日友好醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)執(zhí)行；研究者將研究中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)、受試者的權(quán)益、對(duì)受試者的隱私保護(hù)等內(nèi)容詳細(xì)告知了志愿者，并取得了志愿者的知情同意；中日友好醫(yī)院也準(zhǔn)備了必要的搶救設(shè)備、特護(hù)病房、醫(yī)護(hù)人員和應(yīng)急預(yù)案，受試者在研究過(guò)程中一旦出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，將得到及時(shí)、有效的治療。
    尹衛(wèi)東說(shuō)，當(dāng)前，社會(huì)各界對(duì)這次臨床研究高度關(guān)注，期盼能有一個(gè)圓滿(mǎn)的結(jié)果。但是，ＳＡＲＳ病毒滅活疫苗的臨床研究是一項(xiàng)嚴(yán)謹(jǐn)、復(fù)雜、充滿(mǎn)挑戰(zhàn)的科學(xué)研究項(xiàng)目，疫苗的好與壞最終要靠臨床研究報(bào)告來(lái)反映，要由臨床研究者做出評(píng)價(jià)。他希望社會(huì)各界，特別是新聞媒體，給予這項(xiàng)研究一個(gè)良好的環(huán)境，減少不必要的干擾，以保護(hù)志愿者的隱私權(quán)，保障研究者全神貫注開(kāi)展工作。

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