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    2003年11月20日出版的《新英格蘭醫(yī)學雜志》刊登了美國Genentech公司和XOMA公司最近的一項研究結果報告。該報告宣稱，一組中度至重度斑片型銀屑病患者接受RAPTIVA（Efalizumab）為期12周的治療后，患者的癥狀和體征明顯減輕。此外，接受治療延長到24周的大多數患者的病情繼續(xù)好轉。
    紐約Mt.Sinai醫(yī)學院皮膚病學系主任Mark Lebwohl博士說，銀屑病是一種長期的慢性疾病，需要連續(xù)的癥狀控制。本次發(fā)表的研究結果是四項相關隨機對照的III期臨床研究中的一項。這些數據支持RAPTIVA治療銀屑病的療效，它能迅速緩解患者的癥狀，并且保持不斷的改善。 
    該項報告的研究是一項III期隨機、雙盲、平行組、安慰劑對照的多中心臨床研究，涉及年齡18歲~75歲的597例中度至重度斑片型銀屑病患者?；颊唠S機接受皮下注射RAPTIVA(1或2毫克/千克體重/周)或安慰劑治療12周。根據12周后的療效反應，患者接受另外的12周RAPTI鄄VA或安慰劑治療。所有治療在實施后第24周終止，再對患者隨訪12周。
    在治療12周時，一半以上的RAPTIVA治療患者出現明顯的臨床療效，一些患者在治療四周時就出現臨床療效。在治療12周后，22％的接受RAPTIVA1毫克/千克體重劑量治療的患者和28%的接受2毫克/千克體重劑量的患者，在銀屑病病變范圍和與嚴重程度指數（PASI）評分方面達到了75％以上，而安慰劑治療組患者的這一比例只有5％。
    再次治療12周后，分別接受1或2mg/kg劑量的RAPTIVA治療的患者中分別有52％與57％的PASI達到50％或更大的改善，而安慰劑組只有16％的患者達到這一水平。在接受治療12周時，那些RAPTIVA治療組中PASI評分在75％或以上的患者繼續(xù)治療到24周時，他們中77％的病情得到進一步改善，而安慰劑組的這一比例只有20％。治療組在24周時有大約90％的患者保持了50％的PASI評分改進。
    10月27日，美國食品藥品管理局（FDA）批準RAPTIVA用于治療年齡18歲及以上成年人的適應于全身治療或光線療法的中度至重度斑片型銀屑病。推薦劑量是單次0.7毫克/千克體重的調節(jié)劑量，隨后每周皮下注射1mg/kg。RAPTIVA是一種個性化的治療抗體，能選擇性和可逆性地阻滯導致銀屑病癥狀發(fā)生的T細胞的激活、運動與再激活。到目前為止，美國已經采用RAPTIVA治療了3000多例患者，創(chuàng)建了現有的采用生物療法治療銀屑病的最大數據庫。在開放性標記的連續(xù)治療研究中，200多位患者已經采用此藥治療了一年。
    在臨床試驗中，采用RAPTIVA治療患者發(fā)生的常見不良事件要比安慰劑組至少多2％，包括頭痛、感染（最常見是上呼吸道感染）、寒戰(zhàn)、惡心、肌痛、流感癥狀、發(fā)熱、腰背痛和痤瘡等。其中，頭痛、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心和肌痛這5種是急性不良事件，主要發(fā)生于頭兩次RAPTIVA注射之后；對第三次和后來的注射，治療組和安慰劑組之間的急性不良事件發(fā)生率相似。因急性不良事件而停止治療的病例不到1％。
    RAPTIVA是一種免疫抑制劑，具有可能增加感染和激活潛在的慢性感染的風險。文獻顯示許多免疫抑制劑都有可能增加細胞惡變的風險，而目前尚不清楚RAPTIVA能否增加惡變。在應用RAPTIVA治療的臨床研究中發(fā)生的嚴重不良事件是嚴重感染（治療組為0.4％，安慰劑組為0.1％）、惡變（治療組任何惡變的總發(fā)生率是每100患者年出現1.8％，安慰劑組是1.6％）、血小板減少癥（治療組0.3％，安慰劑組是零）和銀屑病惡化。這些嚴重不良事件通常發(fā)生于停止治療之后，其發(fā)生率為0.7％。Mark Lebwohl博士建議說，內科醫(yī)師應該隨訪患者血小板減少癥的體征和癥狀，應對患者定期檢查血小板；另外，接受RAPTIVA治療的患者不應接種疫苗。
    

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