噻托溴銨能改善慢阻肺患者肺功能
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)德國(guó)訊 記者白毅報(bào)道 10月5日在歐洲呼吸學(xué)會(huì)(ERS)年會(huì)上公布了為期4年、共納入全球37個(gè)國(guó)家和地區(qū)5993例慢性阻塞性肺病(COPD)的探討噻托溴銨的潛在長(zhǎng)期效應(yīng)影響(UPLIFT)研究結(jié)果。這項(xiàng)具有里程碑意義的研究顯示,噻托溴銨(思力華)在改善肺功能、長(zhǎng)期改善存活率、降低惡化發(fā)生率和改善患者生活質(zhì)量方面表現(xiàn)優(yōu)異,其安全性也再次獲得證實(shí)。
比利時(shí)魯汶Catholic大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)教授、UPLIFT研究主要研究者M(jìn)arcDecramer介紹說(shuō),UPLIFT研究是迄今為止最大規(guī)模的COPD研究之一,始于2002年一項(xiàng)多中心(470個(gè)試驗(yàn)點(diǎn))、多國(guó)(37個(gè)國(guó)家和地區(qū))、隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照的平行分組研究。5993名患者接受每天1次18微克噻托溴銨或每天1次安慰劑治療?;颊呔试S使用除吸入型抗膽堿能藥物之外的其他所有COPD常用治療藥物,在研究過(guò)程中還允許對(duì)常規(guī)治療藥物進(jìn)行劑量調(diào)整。
研究結(jié)果表明,盡管肺功能下降率未有改變,但噻托溴銨能夠持續(xù)4年有效改善COPD患者的肺功能,顯著優(yōu)于對(duì)照組。
研究還證實(shí),噻托溴銨能夠顯著延緩首次病情惡化的發(fā)生時(shí)間,平均可延緩4.1個(gè)月,并顯著減少每年惡化次數(shù)。此外,與對(duì)照組相比,噻托溴銨還能顯著降低可導(dǎo)致住院患者的病情惡化的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。這將對(duì)COPD臨床進(jìn)程產(chǎn)生積極影響。
噻托溴銨組患者在治療期間的死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著下降達(dá)16%。在4年治療期內(nèi),即使將早期停用研究藥物后發(fā)生的死亡事件納入分析范疇,噻托溴銨對(duì)患者存活率的影響仍始終存在。治療結(jié)束后30天進(jìn)行的評(píng)估結(jié)果顯示,死亡風(fēng)險(xiǎn)下降了11%,但未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。
此外,圣喬治呼吸問(wèn)卷(SGRQ)調(diào)查證實(shí),噻托溴銨能夠顯著改善患者的健康相關(guān)生活質(zhì)量。與研究開(kāi)始時(shí)相比,噻托溴銨治療者的生活質(zhì)量獲得了改善,而且生活質(zhì)量的改善在4年研究期間始終存在。
值得重視的是,噻托溴銨能夠顯著降低呼吸道疾病和心臟疾病的發(fā)病率,從而再次證實(shí)噻托溴銨具有優(yōu)異的安全性。與之前研究的結(jié)果一樣,口干是其最常見(jiàn)的不良反應(yīng)。
UPLIFT研究是迄今為止納入II級(jí)COPD患者人數(shù)最多的為期4年的研究之一——研究對(duì)象中有46%COPD患者的GOLD(慢性阻塞性肺疾病全球倡儀)分級(jí)為II級(jí),而II級(jí)病變階段往往就是患者因COPD癥狀而首次就醫(yī)的時(shí)候。
此屆ERS學(xué)會(huì)年會(huì)10月4日~8日在德國(guó)柏林召開(kāi),共有全世界66國(guó)家和地區(qū)的一萬(wàn)余名代表針對(duì)COPD、肺癌、結(jié)核病、軍團(tuán)桿菌性肺炎、肺移植、肺動(dòng)脈高壓、哮喘、兒童慢性肺吸氣等呼吸領(lǐng)域的疾病問(wèn)題進(jìn)行了研討和交流。
(責(zé)任編輯:)
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