美加強監(jiān)控未經(jīng)批準注射用秋水仙堿的使用
據(jù)中國醫(yī)學(xué)論壇報訊 美國FDA近期宣布,將對生產(chǎn)和銷售未經(jīng)批準的注射用秋水仙堿的公司采取強力措施。個人和公司必須在30天內(nèi)停止生產(chǎn)注射用秋水仙堿,并在180天內(nèi)停止運輸該產(chǎn)品或接受強制檢查。此后,所有注射用秋水仙堿制劑必須經(jīng)FDA批準生產(chǎn)和運輸。
FDA指出,秋水仙堿用于治療痛風(fēng),是一種毒性很強的藥物,尤其在靜脈注射時很容易過量。該藥的有效劑量與中毒劑量相距很近,可導(dǎo)致包括死亡在內(nèi)的嚴重健康危險。
FDA共接到50例與靜脈用秋水仙堿相關(guān)的不良反應(yīng)報告,其中23例患者死亡??赡苤旅牟涣挤磻?yīng)包括血細胞計數(shù)低、心臟事件及器官衰竭。
FDA的上述舉措不會涉及片劑秋水仙堿產(chǎn)品。
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