歐盟批準Sprycel治療Ph+慢性髓性白血病
據(jù)中國醫(yī)藥報訊 12月10日,百時美-施貴寶的白血病治療藥Sprycel獲得歐盟委員會的批準,用于治療新確診的且病情處在緩慢發(fā)展階段的Ph+慢性髓性白血?。–P-CML)患者。該藥劑量為100毫克,每日用藥一次。
Sprycel屬BCR-ABL抑制劑,2006年11月份它已通過歐盟批準用于處于各種病程(慢性、病情發(fā)展加速型、髓性或淋巴性白血病急速發(fā)展階段)的慢性髓細胞白血病的治療。
該藥這次獲準的依據(jù)是在一項名為DASISION的標簽開放型Ⅲ期臨床試驗中獲取的數(shù)據(jù),研究人員在此期間檢測了該藥用于之前未接受過任何治療的CP-CML患者的效果。
參加這次試驗的受試者為519人,他們被隨機分組,一組患者每天采用100毫克Sprycel治療,另一組患者則每天采用400毫克伊馬替尼(Imatinib)治療。
百時美-施貴寶總裁伊利亞特·斯加爾表示,該藥在歐盟的獲準對CML患者來說意義重大,使他們在對抗疾病過程中有了新的治療方案。
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