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　　長江三角洲地區(qū)是我國三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)之一（注：其他兩個為珠江三角洲地區(qū)和京津環(huán)渤海灣地區(qū)）。記者日前在由國家食品藥品監(jiān)管總局指導(dǎo)、中國醫(yī)藥報刊協(xié)會主辦的“醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行”活動中了解到，作為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大省，江蘇正在加速調(diào)整全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)向中高端發(fā)展。

　　“概括地說，江蘇醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出四大特點，即產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大；產(chǎn)品逐步走向高端化、智能化；良好的投資環(huán)境和市場秩序吸引了國內(nèi)外廠商紛紛前來投資；產(chǎn)業(yè)集中度提升、產(chǎn)業(yè)密集區(qū)凸現(xiàn)?！苯K省食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處李新天副處長說。

　　 形成區(qū)域增長極

　　“無論是產(chǎn)業(yè)規(guī)模還是經(jīng)濟效益，江蘇醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體水平都處在全國前列，現(xiàn)已成為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要經(jīng)濟增長極?！崩钚绿煺f。她隨后向記者列舉了一組數(shù)字：江蘇省有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2340家、經(jīng)營企業(yè)14061家，第一類、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證1.2萬多張。全省醫(yī)療器械工業(yè)產(chǎn)值、銷售收入等主要經(jīng)濟指標(biāo)連續(xù)多年保持兩位數(shù)的高增長率：2006年醫(yī)療器械工業(yè)產(chǎn)值首破100億元；2008年猛增到200億元以上；2013年接近500億元。蘇州、無錫、常州３個市的醫(yī)療器械工業(yè)產(chǎn)值合計占到全省醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值的60%強。

　　“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是蘇州市調(diào)整經(jīng)濟結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)變經(jīng)濟增長方式、促進經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級過程中重點培育的新興產(chǎn)業(yè)”。在采訪中，蘇州市食品藥品監(jiān)管局副局長陳建民如此強調(diào)。據(jù)他介紹，蘇州市現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)581家，約占江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的1/4，有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1780家、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證3500多張。全市醫(yī)療器械年經(jīng)營銷售額約27億元，居江蘇省前列。2013年，蘇州市實現(xiàn)醫(yī)療器械工業(yè)產(chǎn)值170億元，同比增長21%；完成銷售收入168億元，同比增長20%——這兩項指標(biāo)占江蘇省同類指標(biāo)的1/3。

　　業(yè)內(nèi)周知，工業(yè)基礎(chǔ)深厚、制造業(yè)發(fā)達的無錫市，是我國B超設(shè)備和醫(yī)用膠片研發(fā)生產(chǎn)基地之一。無錫市食品藥品監(jiān)管局謝壽坤局長介紹說，無錫現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)203家、經(jīng)營企業(yè)1077家，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證612張。2013年，全市實現(xiàn)醫(yī)療器械工業(yè)產(chǎn)值72.46億元，在全國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值中占4.5%以上；完成銷售收入70.91億元；完成醫(yī)療器械經(jīng)營銷售額18.65億元，比上一年增長20%以上。

　　“常州是長三角地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)較為發(fā)達、監(jiān)管任務(wù)最重的地區(qū)之一?！背Ｖ菔惺称匪幤繁O(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處黃翔處長在接受記者采訪時說，常州有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)305家、經(jīng)營企業(yè)1970家，其中國家和省重點監(jiān)管醫(yī)療器械品種的生產(chǎn)企業(yè)有87家，這一數(shù)量位居全省之最，因此醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險是全省最高的。2013年，常州實現(xiàn)醫(yī)療器械工業(yè)產(chǎn)值85億元，銷售收入突破78億元。醫(yī)療器械已經(jīng)成為常州市持續(xù)增長、健康發(fā)展的新興產(chǎn)業(yè)之一。

　 　驅(qū)動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

　　我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在企業(yè)多而小、在高端產(chǎn)品領(lǐng)域競爭乏力等現(xiàn)實問題，目前產(chǎn)業(yè)正處于轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵期。據(jù)李新天介紹，近年來，江蘇很多醫(yī)療器械企業(yè)在保證各自的眼科手術(shù)器械、一次性醫(yī)療用品、骨科內(nèi)植物、心電圖機、B超設(shè)備等傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)品的市場份額得到鞏固和提升的同時，開始自主研發(fā)和投產(chǎn)高技術(shù)、高附加值產(chǎn)品，如正電子發(fā)射斷層掃描（PET）儀、準(zhǔn)分子激光治療儀、彩色B超設(shè)備、伽馬刀、射頻/微波腫瘤治療儀、人工晶體、助聽器、吻合器、腔道支架、體外診斷試劑等產(chǎn)品。

　　“無錫醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)涵蓋從大型醫(yī)用電子診療設(shè)備到體外診斷試劑的多個領(lǐng)域，其中具有代表性的高端產(chǎn)品有B超設(shè)備、麻醉機、骨密度儀、計算機斷層掃描（CT）球管、鼻胃伺管、安全注射器等，并且80%以上的高端品種出口至歐美發(fā)達國家和地區(qū)。另外，無錫市醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)的一次性無菌安全式注射器產(chǎn)品，被世界衛(wèi)生組織（WHO）列入計劃采購名單。通用醫(yī)療、西門子醫(yī)療、八樂夢床業(yè)、紐迪西亞、希森美康等國際醫(yī)療器械品牌都在無錫建有基地；祥生公司、宇壽公司等民營醫(yī)療器械企業(yè)的競爭力也持續(xù)增長，銷售均破億元。”謝壽坤說。

　　據(jù)介紹，無錫市高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)人員的平均配置比例達到企業(yè)總?cè)藬?shù)的20%，全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)擁有研發(fā)中心76個、原研專利671個。諾貝爾獎評審專家、國內(nèi)外醫(yī)療器械專家，上海理工大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)等高校，紛紛在無錫設(shè)立博士后研發(fā)點，并開發(fā)出了創(chuàng)新型筆記本彩超、蛋白質(zhì)芯片試劑、生物蛋白、生物骨植入材料等門類品種。

　　“近年來，蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品類型也在不斷轉(zhuǎn)型升級?！标惤裾f，蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的主要產(chǎn)品類型已經(jīng)從一次性使用高分子制品、普通手術(shù)器械等科技含量較低的勞動密集型產(chǎn)品，轉(zhuǎn)型升級為CT、核磁共振（MRI）、助聽器、康復(fù)器械、X線設(shè)備、骨科植入物、血管支架、診斷儀器和體外診斷試劑等技術(shù)含量高的產(chǎn)品類型，并且后者已經(jīng)形成新的經(jīng)濟增長點。

　　黃翔介紹說，常州市近年來重點依托常州市高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、武進區(qū)西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園、常州國際醫(yī)療器械城等專業(yè)園區(qū)，引導(dǎo)和鼓勵醫(yī)療器械科研機構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)入園發(fā)展，逐漸形成了具有特色的競爭優(yōu)勢。以一次性使用無菌醫(yī)療器械、骨科植入物、一次性手術(shù)器械醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、醫(yī)用電子產(chǎn)品和康復(fù)理療器材為主的六大產(chǎn)業(yè)集群，其中１０個醫(yī)療器械品種在國內(nèi)市場占有率排在前三位。     (本報記者 　馬艷紅)

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