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{attribute=0, platformattribute=9, _pageindex=0, bodytext=　　本報(bào)訊  近日，江蘇丹陽(yáng)市政府辦公室調(diào)研編發(fā)了《大力搭建省市合作共建醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)園平臺(tái)》的文章，詳細(xì)介紹了江蘇省食品藥品監(jiān)管局與丹陽(yáng)市政府合作共建醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)園的做法和取得的成效。調(diào)研文章以“政務(wù)參考”的形式，印發(fā)市長(zhǎng)、副市長(zhǎng)，以及市委辦、人大辦、政協(xié)辦、紀(jì)委和各有關(guān)部門(mén)，引發(fā)積極反響。

　　丹陽(yáng)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)50余家，其中上市公司2家。2011年，丹陽(yáng)市委、市政府將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為全市五大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一，并在生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園內(nèi)規(guī)劃建設(shè)醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)園。2013年1月7日，江蘇省食品藥品監(jiān)管局與丹陽(yáng)市人民政府簽訂了《江蘇省局支持丹陽(yáng)醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)園建設(shè)發(fā)展備忘錄》。據(jù)悉，這是江蘇省局首次與地方政府簽訂有關(guān)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的《備忘錄》。

　　《備忘錄》明確，江蘇省局在法律法規(guī)框架內(nèi)提供醫(yī)療器械注冊(cè)、許可、監(jiān)管等方面的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為醫(yī)療器械企業(yè)解決產(chǎn)品注冊(cè)、認(rèn)證審批、廠房改造、擴(kuò)規(guī)上檔等方面的實(shí)際問(wèn)題，支持和引導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展自主創(chuàng)新，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，形成一批有影響力的區(qū)域性支柱企業(yè)。丹陽(yáng)市政府在《備忘錄》中承諾，按照“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管單位各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”要求，有效落實(shí)各方在保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全上的責(zé)任。

　　江蘇省局與丹陽(yáng)市政府還建立了聯(lián)席會(huì)議制度。駐江蘇省局紀(jì)檢組長(zhǎng)吳應(yīng)年多次帶隊(duì)到丹陽(yáng)現(xiàn)場(chǎng)辦公，了解《備忘錄》落實(shí)情況，先后解決了困擾醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的10多個(gè)問(wèn)題。江蘇省局還率先改進(jìn)行政審批權(quán)，將醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可權(quán)限下放給丹陽(yáng)市，使丹陽(yáng)市食品藥品監(jiān)管局可以在法律法規(guī)框架范圍內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療器械的行政許可、日常監(jiān)管。今年以來(lái)，江蘇省局還對(duì)丹陽(yáng)50多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)120多名技術(shù)人員組織了“醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”、“醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理”等專(zhuān)題培訓(xùn)，受到企業(yè)的廣泛好評(píng)。

　　據(jù)丹陽(yáng)市局局長(zhǎng)孫蒙介紹，《備忘錄》簽訂后，通過(guò)努力，丹陽(yáng)醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)園呈現(xiàn)出創(chuàng)新能力強(qiáng)、企業(yè)規(guī)模大的特點(diǎn)。目前，產(chǎn)業(yè)園內(nèi)有國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)1家，省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)3家，國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室1個(gè)，省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室1個(gè)，擁有各類(lèi)專(zhuān)利62個(gè)。己有魚(yú)躍醫(yī)療、海昌隱形眼鏡、瀝澤生化、華洪中藥、福旦醫(yī)藥和云陽(yáng)藥業(yè)5個(gè)項(xiàng)目進(jìn)駐，總投資超過(guò)40億元。尊龍、中潤(rùn)、鴻晨、凱樂(lè)康、輝鳳、海環(huán)等一批醫(yī)療器械企業(yè)也將相繼入駐并投入生產(chǎn)。

　　“借得東風(fēng)好行船?！睂O蒙感慨地說(shuō)，《備忘錄》的簽署，不僅促進(jìn)了丹陽(yáng)醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)園的發(fā)展，并且通過(guò)產(chǎn)業(yè)園帶動(dòng)了整個(gè)丹陽(yáng)市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2014年，丹陽(yáng)市醫(yī)療器械企業(yè)總投入15億元，預(yù)計(jì)全年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入70多億元、出口總額15億元、上交國(guó)家稅收5億元，分別比2013年增長(zhǎng)40%、20%、43%。

　　據(jù)悉，為加強(qiáng)監(jiān)管，保證醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量，下一步，江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所將在丹陽(yáng)設(shè)立受理點(diǎn)，對(duì)抽樣、送檢產(chǎn)品集中受理和檢驗(yàn)。江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)也擬在丹陽(yáng)設(shè)立分會(huì)，努力促進(jìn)丹陽(yáng)由醫(yī)療器械大市向強(qiáng)市轉(zhuǎn)變。（邵小青  姜慧淵  孫 炎）, copyimageflag=null, format=null, pagetitles=, id=584871, siteid=125, maincatalogid=17101, branchinnercode=null, contenttypeid=Article, title=江蘇省局與丹陽(yáng)市共同打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新區(qū), subtitle=, shorttitle=江蘇省局與丹陽(yáng)市共同打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新區(qū), titlestyle=null, shorttitlestyle=null, sourcetitle=null, author=, editor=null, summary=本報(bào)訊 近日，江蘇丹陽(yáng)市政府辦公室調(diào)研編發(fā)了《大力搭建省市合作共建醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)園平臺(tái)》的文章，詳細(xì)介紹了江蘇省食品藥品監(jiān)管局與丹陽(yáng)市政府合作共建醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)園的做法和取得的成效。調(diào)研文章以政務(wù)參考的形式，印發(fā)市長(zhǎng)、副市長(zhǎng)，以及市委辦、人大辦、政協(xié)辦、紀(jì)委和各有關(guān)部門(mén)，引發(fā)積極反響。 丹陽(yáng)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)50余家，其中上市公司, linkflag=, redirecturl=null, staticfilename=null, status=20, templateflag=, template=null, refername=null, referurl=null, keyword=產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新, relativecontent=, recommendblock=null, copytype=0, copyid=0, hitcount=0, sticktime=0, publishflag=, priority=null, islock=null, lockuser=null, publishdate=2014-12-10 16:10:59.0, downlinedate=null, archivedate=null, logofile=/upload/xy/201703/29/36a4401b-e724-4e62-a40b-89387641167b_120x120.jpg, tag=, source=中國(guó)醫(yī)藥報(bào), sourceurl=null, weight=0, clustersource=null, clustertarget=null, contributeflag=null, contributeuid=0, configprops=null, prop1=, prop2=null, prop3=null, prop4=201717, adduser=admin, addtime=2014-12-10 16:10:59.0, modifyuser=null, modifytime=null, catalogid=17101, cataloginnercode=001527000018, topcataloginnercode=001527, topflag=N, topdate=null, orderflag=141819905900000, nextcontent=, ckecommentflag=, channelattribute=, prevcontent=, staticize=Y, commentenable=Y, commentendtime=, commentstarttime=, contentworkflowinstanceid=0, commoncontentdimcatalogidset=null, hitcountscript=0, name=江蘇省局與丹陽(yáng)市共同打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新區(qū), link=/c/2014-12-10/584871.shtml, contentpagesize=1, content=　　本報(bào)訊  近日，江蘇丹陽(yáng)市政府辦公室調(diào)研編發(fā)了《大力搭建省市合作共建醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)園平臺(tái)》的文章，詳細(xì)介紹了江蘇省食品藥品監(jiān)管局與丹陽(yáng)市政府合作共建醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)園的做法和取得的成效。調(diào)研文章以“政務(wù)參考”的形式，印發(fā)市長(zhǎng)、副市長(zhǎng)，以及市委辦、人大辦、政協(xié)辦、紀(jì)委和各有關(guān)部門(mén)，引發(fā)積極反響。

　　丹陽(yáng)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)50余家，其中上市公司2家。2011年，丹陽(yáng)市委、市政府將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為全市五大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一，并在生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園內(nèi)規(guī)劃建設(shè)醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)園。2013年1月7日，江蘇省食品藥品監(jiān)管局與丹陽(yáng)市人民政府簽訂了《江蘇省局支持丹陽(yáng)醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)園建設(shè)發(fā)展備忘錄》。據(jù)悉，這是江蘇省局首次與地方政府簽訂有關(guān)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的《備忘錄》。

　　《備忘錄》明確，江蘇省局在法律法規(guī)框架內(nèi)提供醫(yī)療器械注冊(cè)、許可、監(jiān)管等方面的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為醫(yī)療器械企業(yè)解決產(chǎn)品注冊(cè)、認(rèn)證審批、廠房改造、擴(kuò)規(guī)上檔等方面的實(shí)際問(wèn)題，支持和引導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展自主創(chuàng)新，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，形成一批有影響力的區(qū)域性支柱企業(yè)。丹陽(yáng)市政府在《備忘錄》中承諾，按照“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管單位各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”要求，有效落實(shí)各方在保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全上的責(zé)任。

　　江蘇省局與丹陽(yáng)市政府還建立了聯(lián)席會(huì)議制度。駐江蘇省局紀(jì)檢組長(zhǎng)吳應(yīng)年多次帶隊(duì)到丹陽(yáng)現(xiàn)場(chǎng)辦公，了解《備忘錄》落實(shí)情況，先后解決了困擾醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的10多個(gè)問(wèn)題。江蘇省局還率先改進(jìn)行政審批權(quán)，將醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可權(quán)限下放給丹陽(yáng)市，使丹陽(yáng)市食品藥品監(jiān)管局可以在法律法規(guī)框架范圍內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療器械的行政許可、日常監(jiān)管。今年以來(lái)，江蘇省局還對(duì)丹陽(yáng)50多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)120多名技術(shù)人員組織了“醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”、“醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理”等專(zhuān)題培訓(xùn)，受到企業(yè)的廣泛好評(píng)。

　　據(jù)丹陽(yáng)市局局長(zhǎng)孫蒙介紹，《備忘錄》簽訂后，通過(guò)努力，丹陽(yáng)醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)園呈現(xiàn)出創(chuàng)新能力強(qiáng)、企業(yè)規(guī)模大的特點(diǎn)。目前，產(chǎn)業(yè)園內(nèi)有國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)1家，省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)3家，國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室1個(gè)，省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室1個(gè)，擁有各類(lèi)專(zhuān)利62個(gè)。己有魚(yú)躍醫(yī)療、海昌隱形眼鏡、瀝澤生化、華洪中藥、福旦醫(yī)藥和云陽(yáng)藥業(yè)5個(gè)項(xiàng)目進(jìn)駐，總投資超過(guò)40億元。尊龍、中潤(rùn)、鴻晨、凱樂(lè)康、輝鳳、海環(huán)等一批醫(yī)療器械企業(yè)也將相繼入駐并投入生產(chǎn)。

　　“借得東風(fēng)好行船?！睂O蒙感慨地說(shuō)，《備忘錄》的簽署，不僅促進(jìn)了丹陽(yáng)醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)園的發(fā)展，并且通過(guò)產(chǎn)業(yè)園帶動(dòng)了整個(gè)丹陽(yáng)市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2014年，丹陽(yáng)市醫(yī)療器械企業(yè)總投入15億元，預(yù)計(jì)全年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入70多億元、出口總額15億元、上交國(guó)家稅收5億元，分別比2013年增長(zhǎng)40%、20%、43%。

　　據(jù)悉，為加強(qiáng)監(jiān)管，保證醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量，下一步，江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所將在丹陽(yáng)設(shè)立受理點(diǎn)，對(duì)抽樣、送檢產(chǎn)品集中受理和檢驗(yàn)。江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)也擬在丹陽(yáng)設(shè)立分會(huì)，努力促進(jìn)丹陽(yáng)由醫(yī)療器械大市向強(qiáng)市轉(zhuǎn)變。（邵小青  姜慧淵  孫 炎）}