江蘇省局與丹陽市共同打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新區(qū)
本報(bào)訊 近日,江蘇丹陽市政府辦公室調(diào)研編發(fā)了《大力搭建省市合作共建醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)園平臺》的文章,詳細(xì)介紹了江蘇省食品藥品監(jiān)管局與丹陽市政府合作共建醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)園的做法和取得的成效。調(diào)研文章以“政務(wù)參考”的形式,印發(fā)市長、副市長,以及市委辦、人大辦、政協(xié)辦、紀(jì)委和各有關(guān)部門,引發(fā)積極反響。
丹陽有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)50余家,其中上市公司2家。2011年,丹陽市委、市政府將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為全市五大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一,并在生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園內(nèi)規(guī)劃建設(shè)醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)園。2013年1月7日,江蘇省食品藥品監(jiān)管局與丹陽市人民政府簽訂了《江蘇省局支持丹陽醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)園建設(shè)發(fā)展備忘錄》。據(jù)悉,這是江蘇省局首次與地方政府簽訂有關(guān)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的《備忘錄》。
《備忘錄》明確,江蘇省局在法律法規(guī)框架內(nèi)提供醫(yī)療器械注冊、許可、監(jiān)管等方面的優(yōu)質(zhì)服務(wù),為醫(yī)療器械企業(yè)解決產(chǎn)品注冊、認(rèn)證審批、廠房改造、擴(kuò)規(guī)上檔等方面的實(shí)際問題,支持和引導(dǎo)企業(yè)開展自主創(chuàng)新,調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),形成一批有影響力的區(qū)域性支柱企業(yè)。丹陽市政府在《備忘錄》中承諾,按照“地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管單位各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人”要求,有效落實(shí)各方在保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全上的責(zé)任。
江蘇省局與丹陽市政府還建立了聯(lián)席會(huì)議制度。駐江蘇省局紀(jì)檢組長吳應(yīng)年多次帶隊(duì)到丹陽現(xiàn)場辦公,了解《備忘錄》落實(shí)情況,先后解決了困擾醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的10多個(gè)問題。江蘇省局還率先改進(jìn)行政審批權(quán),將醫(yī)療器械經(jīng)營許可權(quán)限下放給丹陽市,使丹陽市食品藥品監(jiān)管局可以在法律法規(guī)框架范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械的行政許可、日常監(jiān)管。今年以來,江蘇省局還對丹陽50多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)120多名技術(shù)人員組織了“醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”、“醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理”等專題培訓(xùn),受到企業(yè)的廣泛好評。
據(jù)丹陽市局局長孫蒙介紹,《備忘錄》簽訂后,通過努力,丹陽醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)園呈現(xiàn)出創(chuàng)新能力強(qiáng)、企業(yè)規(guī)模大的特點(diǎn)。目前,產(chǎn)業(yè)園內(nèi)有國家高新技術(shù)企業(yè)1家,省級高新技術(shù)企業(yè)3家,國家級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室1個(gè),省級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室1個(gè),擁有各類專利62個(gè)。己有魚躍醫(yī)療、海昌隱形眼鏡、瀝澤生化、華洪中藥、福旦醫(yī)藥和云陽藥業(yè)5個(gè)項(xiàng)目進(jìn)駐,總投資超過40億元。尊龍、中潤、鴻晨、凱樂康、輝鳳、海環(huán)等一批醫(yī)療器械企業(yè)也將相繼入駐并投入生產(chǎn)。
“借得東風(fēng)好行船?!睂O蒙感慨地說,《備忘錄》的簽署,不僅促進(jìn)了丹陽醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)園的發(fā)展,并且通過產(chǎn)業(yè)園帶動(dòng)了整個(gè)丹陽市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2014年,丹陽市醫(yī)療器械企業(yè)總投入15億元,預(yù)計(jì)全年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入70多億元、出口總額15億元、上交國家稅收5億元,分別比2013年增長40%、20%、43%。
據(jù)悉,為加強(qiáng)監(jiān)管,保證醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量,下一步,江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所將在丹陽設(shè)立受理點(diǎn),對抽樣、送檢產(chǎn)品集中受理和檢驗(yàn)。江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)也擬在丹陽設(shè)立分會(huì),努力促進(jìn)丹陽由醫(yī)療器械大市向強(qiáng)市轉(zhuǎn)變。(邵小青 姜慧淵 孫 炎)
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