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　　潮起海天闊，揚(yáng)帆正當(dāng)時(shí)。

　　當(dāng)前，我們正處于新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革與我國(guó)加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的歷史性交匯期，又迎來(lái)了新一輪藥品監(jiān)管體制機(jī)制改革與藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的歷史性融合期。如何把握歷史機(jī)遇，在深化改革與鼓勵(lì)創(chuàng)新、加強(qiáng)監(jiān)管與促進(jìn)發(fā)展上突破瓶頸、補(bǔ)齊短板、化解矛盾、應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)?這是時(shí)代賦予我們的重大命題。在8月21日召開(kāi)的醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研討會(huì)上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅和與會(huì)專(zhuān)家、企業(yè)代表、監(jiān)管人員一起，聚焦“監(jiān)管科學(xué)與創(chuàng)新發(fā)展”，對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)實(shí)施方案進(jìn)行戰(zhàn)略研究，啟動(dòng)了讓監(jiān)管科學(xué)激蕩產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新大潮的頂層設(shè)計(jì)，展現(xiàn)出在大變革、大發(fā)展時(shí)代的大作為、大擔(dān)當(dāng)。

　　歷史與現(xiàn)實(shí)一再證明，思想解放與深化改革、鼓勵(lì)創(chuàng)新總是相互激蕩、彼此成就的。開(kāi)啟深化改革、鼓勵(lì)創(chuàng)新的新征程，尤須強(qiáng)化“思想解放—理論創(chuàng)新—改革突破”的因果鏈條，尤須“使思想活潑起來(lái)”。此次醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研討會(huì)旗幟鮮明地提出發(fā)展監(jiān)管科學(xué)，正是基于對(duì)這一因果鏈條的深刻認(rèn)識(shí)和準(zhǔn)確把握，為我們?cè)谛抡鞒躺涎芯勘O(jiān)管科學(xué)、掌握監(jiān)管科學(xué)、發(fā)展監(jiān)管科學(xué)吹響了“集結(jié)號(hào)”，也為我們?cè)谛聲r(shí)期解決監(jiān)管“痛點(diǎn)”“盲點(diǎn)”和“難點(diǎn)”問(wèn)題明晰了邏輯起點(diǎn)和戰(zhàn)略定位，必將為新時(shí)代藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)質(zhì)量變革、效率變革、動(dòng)力變革提供堅(jiān)強(qiáng)有力的保障。

　　發(fā)展監(jiān)管科學(xué)是產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的內(nèi)在要求，是監(jiān)管?chē)?guó)際化的必然趨勢(shì);發(fā)展監(jiān)管科學(xué)需要緊密結(jié)合中國(guó)國(guó)情，需要凝聚各方智慧。當(dāng)前，藥品監(jiān)管改革和發(fā)展責(zé)任重大，破和立的形勢(shì)逼人，必須大力發(fā)展監(jiān)管科學(xué)，把科研創(chuàng)新和制度創(chuàng)新擺在監(jiān)管工作的突出位置，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管制度、政策和法規(guī)研究，加強(qiáng)有關(guān)技術(shù)指南、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)方法等監(jiān)管工作研究，讓監(jiān)管制度和能力跟上醫(yī)藥科技發(fā)展的步伐。只有深刻認(rèn)識(shí)監(jiān)管科學(xué)的重要意義和科學(xué)內(nèi)涵，以監(jiān)管科學(xué)統(tǒng)領(lǐng)藥品監(jiān)管工作，才能加快建立中國(guó)特色的監(jiān)管科學(xué)支撐體系的路徑和方法，推動(dòng)藥品監(jiān)管體制機(jī)制創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展“雙輪驅(qū)動(dòng)”，實(shí)現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新從量到質(zhì)、從點(diǎn)到面、從內(nèi)到外的提升和轉(zhuǎn)變。

　　今年4月份掛牌伊始，國(guó)家藥品監(jiān)管局就圍繞加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管集中向行業(yè)問(wèn)計(jì)、請(qǐng)專(zhuān)家支招，集思廣益、增進(jìn)共識(shí)?！按髲B之成，非一木之材也;大海之闊，非一流之歸也”。此次召開(kāi)的醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研討會(huì)，是在醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域開(kāi)門(mén)問(wèn)計(jì)、凝聚智慧，著手開(kāi)展醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)的頂層設(shè)計(jì)，是一件打基礎(chǔ)、利長(zhǎng)遠(yuǎn)的重要工作。頂層設(shè)計(jì)如同“導(dǎo)航儀”“牽引機(jī)”，可以突破“只見(jiàn)樹(shù)木，不見(jiàn)森林”的視野障礙，推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管沿著科學(xué)、規(guī)范、優(yōu)質(zhì)、高效的路徑前行。

　　無(wú)論是掛牌伊始的集中開(kāi)門(mén)問(wèn)計(jì)，還是此次研討會(huì)的頂層設(shè)計(jì)、戰(zhàn)略謀劃，無(wú)不彰顯出新一屆國(guó)家藥品監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)班子開(kāi)闊的監(jiān)管視野與務(wù)實(shí)的工作作風(fēng)。自組建以來(lái)，國(guó)家藥品監(jiān)管局始終堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，牢牢把握新時(shí)代藥品監(jiān)管工作規(guī)律，出實(shí)招、重實(shí)干、求實(shí)效。我們堅(jiān)信，在習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想指引下，在中國(guó)特色社會(huì)主義新時(shí)代奮進(jìn)強(qiáng)音激勵(lì)下，藥品監(jiān)管部門(mén)一定能夠更好地保障公眾用藥用械安全，更好地促進(jìn)公眾健康福祉，不負(fù)時(shí)代重托，不負(fù)人民希望。

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