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　　糖化血紅蛋白（HbA1c）是反映平均血糖和評價血糖控制的金標準。記者日前在上海舉辦的羅氏診斷全國生化學術(shù)交流暨糖化血紅蛋白一致性會議上了解到，為保障醫(yī)院醫(yī)學實驗室HbA1c檢測的精密度和準確性，上海正在積極推進“糖化血紅蛋白一致性計劃”（SHGHP）。目前，全市有85家醫(yī)院通過參加該計劃，使自身HbA1c檢測結(jié)果的準確性和精密度得到保障，實驗室總變異系數(shù)（CV）明顯下降。

　　復旦大學附屬中山醫(yī)院潘柏申教授介紹說，HbA1c檢測因為能穩(wěn)定和可靠地輔助糖尿病篩查診斷、治療監(jiān)測、預后評估，成為糖尿病臨床管理的重要手段之一。在缺乏國際統(tǒng)一的HbA1c檢測標準之前，各國醫(yī)學實驗室采用的是本土化標準。1995年，國際臨床化學協(xié)會（IFCC）設立HbA1c標準化工作組（WG-HbA1c）正式開始HbA1c全球標準化工作，并建立了IFCC參考方法。1996年，美國啟動美國血紅蛋白標準化計劃（NGSP），其主要目的也是實現(xiàn)HbA1c檢測的標準化，保證實驗室檢測結(jié)果一致。

　　值得關(guān)注的是，對上海市部分醫(yī)院進行的HbA1c檢測結(jié)果調(diào)查顯示，參與研究的31家醫(yī)學實驗室中僅有7家符合NGSP相關(guān)檢測標準的精密度及準確性要求。這意味著，我國醫(yī)學實驗室HbA1c檢測亟需標準化，以保證各實驗室檢測結(jié)果準確、一致。

　　“當前我國醫(yī)學實驗室HbA1c檢測存在的主要問題是，缺乏有效的量值溯源體系和室間質(zhì)控方式，未正確使用定標品或使用室內(nèi)質(zhì)控均值調(diào)整，操作使用不規(guī)范，對血紅蛋白的干擾認識不足，無法給予臨床合理解釋等?！迸税厣杲淌诜治稣f。

　　據(jù)潘柏申介紹，SHGHP是由復旦大學附屬中山醫(yī)院檢驗科聯(lián)合上海交通大學附屬瑞金醫(yī)院內(nèi)分泌代謝病研究所、上海交通大學附屬第六人民醫(yī)院糖尿病研究所共同開展的非盈利性地區(qū)性合作計劃，項目得到國家臨床檢驗重點專項支持。該計劃以上海地區(qū)3家NGSP認證實驗室為核心組建實驗室網(wǎng)絡，以定值新鮮全血及新鮮全血比對的形式，傳遞HbA1c的一致性。

　　上海市臨檢中心的室間質(zhì)評調(diào)查顯示，項目實施后，實驗室總變異系數(shù)由16.8%降至4.13%。目前，上海地區(qū)先后有85家醫(yī)院參加該項目，使HbA1c檢測準確性得到了保障，每年可進行120萬例檢測。此外，SHGHP項目正在穩(wěn)妥地向上海市周邊地區(qū)推進，標本發(fā)放為每３個月一次，判斷標準更加嚴格。

　　據(jù)潘柏申教授介紹，目前醫(yī)學實驗室常用的HbA1c檢測方法有兩類：一類基于糖化血紅蛋白與非糖化血紅蛋白所帶電荷的不同進行檢測，有電泳法和離子交換色譜法；另一類基于血紅蛋白上糖化基團的結(jié)構(gòu)特點進行檢測，有親和層分析法和免疫法。CAP在1995年報道的室間質(zhì)評結(jié)果顯示，54%的醫(yī)學實驗室采用親和層分析法。2007年的調(diào)查顯示，大部分醫(yī)學實驗室開始使用免疫比濁法和離子交換層析法。近年來，隨著樣本集中化檢測需求的提升和檢測技術(shù)的進步，免疫比濁法使用更加廣泛。2011年，采用免疫比濁法進行HbA1c檢測的醫(yī)學實驗室比例高達71%。這種檢測方法無需使用特殊檢測儀器，在常規(guī)生化分析儀上即可開展檢測，從而能夠大大方便醫(yī)學實驗室的檢測應用，并提高檢測效率。目前，在全球3200多家參加CAP認證的醫(yī)學實驗室中，應用最多的是采用免疫比濁法的cobas c 501/502檢測平臺。

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