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　　近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，年均增速已連續(xù)多年在20%以上，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)民經(jīng)濟(jì)的平均增長(zhǎng)水平。預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)仍將保持高增長(zhǎng)的發(fā)展勢(shì)頭。而在未來(lái)的發(fā)展版圖上，基層最被看好，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，今后，基層醫(yī)療器械市場(chǎng)的大蛋糕將引得醫(yī)療器械廠商激烈爭(zhēng)奪。從市場(chǎng)管理的角度來(lái)看，基層醫(yī)療器械市場(chǎng)是監(jiān)管的“前沿陣地”，這塊陣地管得好不好，直接影響我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的規(guī)范；從發(fā)展的角度看，基層醫(yī)療器械市場(chǎng)每前進(jìn)一步都牽動(dòng)著我國(guó)醫(yī)療醫(yī)械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的神經(jīng)。

　　江蘇省丹陽(yáng)市是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大市，也是江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)最為發(fā)達(dá)的地區(qū)之一。目前，該市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)53家。據(jù)了解，2013年，該市醫(yī)療器械銷售額突破50億元，2014年達(dá)70億元，今年將向百億元沖刺。

　　作為一個(gè)縣級(jí)市，醫(yī)療器械銷售額敢向百億元沖刺，這在全國(guó)并不多見(jiàn)?，F(xiàn)在，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為丹陽(yáng)市經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)，當(dāng)?shù)卣o其定位是新型支柱產(chǎn)業(yè)。

　　構(gòu)建省市合作共建機(jī)制

　　“如今在丹陽(yáng)市，只要談及經(jīng)濟(jì)發(fā)展，就不得不重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)?！钡り?yáng)市某知名醫(yī)療器械企業(yè)的一名高管如是說(shuō)。  

　　而在過(guò)去，丹陽(yáng)市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)卻名不見(jiàn)經(jīng)傳。2008年，該市醫(yī)療器械年銷售額僅9億元。

　　“真正助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展駛?cè)肟燔嚨朗亲?013年開始的?！钡り?yáng)市政府相關(guān)部門負(fù)責(zé)人對(duì)記者說(shuō)。

　　2013年1月7日，江蘇省食品藥品監(jiān)管局與丹陽(yáng)市政府簽訂了《支持丹陽(yáng)醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)園建設(shè)發(fā)展備忘錄》（以下簡(jiǎn)稱《備忘錄》），這在全省是首次。雙方商定在法律法規(guī)和政策允許范圍內(nèi)加強(qiáng)合作，發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，建立定期溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，強(qiáng)化業(yè)務(wù)指導(dǎo)和工作對(duì)接，助推醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)園的發(fā)展，使之成為融研發(fā)孵化、生產(chǎn)制造、展示交易等為一體的高科技產(chǎn)業(yè)園。

　　為深化合作，江蘇省局先后多次深入丹陽(yáng)醫(yī)療器械企業(yè)調(diào)研，聽(tīng)取行政相對(duì)人意見(jiàn)，積極為企業(yè)排憂解難。2013年10月30日，江蘇省局帶領(lǐng)專家組在丹陽(yáng)召開現(xiàn)場(chǎng)辦公會(huì)，就企業(yè)發(fā)展過(guò)程中遇到的11個(gè)具體問(wèn)題進(jìn)行磋商，最終達(dá)成了共識(shí)。2014年7月8日，江蘇省局專程前往丹陽(yáng)調(diào)研，推進(jìn)《備忘錄》的進(jìn)一步落實(shí)，提出“要加強(qiáng)省市聯(lián)動(dòng)；建立公共服務(wù)平臺(tái)；解決具體問(wèn)題；進(jìn)一步發(fā)揮政府主導(dǎo)作用，在土地、稅收等方面積極扶持企業(yè)的發(fā)展”的具體要求。

　　今年，江蘇省局還將推進(jìn)以下工作：設(shè)立培訓(xùn)及技術(shù)咨詢中心。該中心為丹陽(yáng)市醫(yī)藥企業(yè)提供從工藝設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品測(cè)試到產(chǎn)品注冊(cè)的全方位的解決方案，幫助并指導(dǎo)企業(yè)辦理各類許可及認(rèn)證服務(wù)；設(shè)立省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所“丹陽(yáng)受理點(diǎn)”，開辟綠色通道，對(duì)抽樣、送檢產(chǎn)品集中受理和送檢；設(shè)立江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)丹陽(yáng)分會(huì)，負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)各種關(guān)系，減少同質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)，收集各類政策、提供信息服務(wù)，調(diào)配市場(chǎng)資源，延長(zhǎng)產(chǎn)業(yè)鏈條，增強(qiáng)企業(yè)抵御市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的能力。

　　丹陽(yáng)市一家醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)記者說(shuō)：“省市合作共建機(jī)制建立后，有力地推動(dòng)了丹陽(yáng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。江蘇省局給予了多項(xiàng)扶持政策，如：下放醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可權(quán)，方便企業(yè)申請(qǐng)；指導(dǎo)市局根據(jù)法規(guī)要求和實(shí)際條件，對(duì)進(jìn)駐園區(qū)的中小企業(yè)，試行共用倉(cāng)庫(kù)、產(chǎn)品檢測(cè)、檢驗(yàn)控制系統(tǒng)、制水、滅菌系統(tǒng)等創(chuàng)新舉措，從經(jīng)濟(jì)上減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，節(jié)約企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)的投資成本；在內(nèi)部建立醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)、檢驗(yàn)、技術(shù)審評(píng)、行政審批等環(huán)節(jié)的問(wèn)題互通溝通機(jī)制；精簡(jiǎn)審批程序和時(shí)限等?！?

　　魚躍醫(yī)療一名高管對(duì)記者說(shuō)：“近幾年來(lái)，當(dāng)?shù)卣透骷?jí)藥監(jiān)部門為企業(yè)解決了許多實(shí)際困難，營(yíng)造了良好的發(fā)展環(huán)境。特別是省市合作共建機(jī)制建立后，政府給予企業(yè)的幫扶力度更大了?！?

　　政府多層次、全方位助推發(fā)展

　　在丹陽(yáng)市有關(guān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的紅頭文件中，幾乎都會(huì)提及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已是當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展的重中之重。

　　“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已發(fā)展成為我市新型支柱產(chǎn)業(yè)，魚躍醫(yī)療、海

　　昌隱形眼鏡兩大醫(yī)療器械龍頭企業(yè)雙雙進(jìn)入全市工業(yè)企業(yè)納稅前四強(qiáng)?！钡り?yáng)市政府相關(guān)部門負(fù)責(zé)人對(duì)記者說(shuō)。

　　早在2011年，丹陽(yáng)市委、市政府抓住全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大發(fā)展的機(jī)遇，將生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)列為五大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一，并在生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園內(nèi)專項(xiàng)規(guī)劃醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)園。

　　市委、市政府對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高度重視，驅(qū)動(dòng)了丹陽(yáng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的引擎。特別是自2013年以來(lái)，醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)園的建設(shè)使丹陽(yáng)迎來(lái)了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高峰。

　　據(jù)記者了解，丹陽(yáng)市生命科學(xué)園總規(guī)劃面積約20平方公里，其中北部10平方公里專門用于發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，目前已啟動(dòng)一期2平方公里。丹陽(yáng)市政府將力爭(zhēng)把該園建設(shè)成全省一流的醫(yī)療器械示范區(qū)和先導(dǎo)區(qū)。針對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，去年3月6日，該市舉辦了為期兩天的“醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”實(shí)務(wù)培訓(xùn)班，邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)行業(yè)專家授課。去年5月7～10日，該市聯(lián)合第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)舉辦了醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班，邀請(qǐng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草人王慧芳教授講課。

　　在丹陽(yáng)醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)園，記者了解到，知名醫(yī)療器械企業(yè)魚躍集團(tuán)在該園區(qū)的項(xiàng)目總投資達(dá)30億元，占地1000畝，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后可年產(chǎn)520萬(wàn)臺(tái)醫(yī)用呼吸機(jī)械產(chǎn)品，其中年產(chǎn)制氧機(jī)100萬(wàn)臺(tái)、霧化器200萬(wàn)臺(tái)、吸引器100萬(wàn)臺(tái)、醫(yī)用空氣凈化器100萬(wàn)臺(tái)、睡眠呼吸機(jī)20萬(wàn)臺(tái)。

　　“近年來(lái)，丹陽(yáng)市把生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要抓手，建立健全‘政府推動(dòng)、市場(chǎng)主導(dǎo)、企業(yè)主體’的發(fā)展機(jī)制，認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)推進(jìn)舉措，確保了生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)一直保持良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)?！钡り?yáng)市政府相關(guān)部門負(fù)責(zé)人說(shuō)。

　　該負(fù)責(zé)人表示，今后，丹陽(yáng)將進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)，強(qiáng)化服務(wù)，幫助生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械企業(yè)解決產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、認(rèn)證審批、廠房改造、驗(yàn)證與確認(rèn)、項(xiàng)目建設(shè)等實(shí)實(shí)在在問(wèn)題。同時(shí)，進(jìn)一步對(duì)接國(guó)家相關(guān)部委出臺(tái)的鼓勵(lì)支持生物醫(yī)藥、高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策文件，建立有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策體系和服務(wù)體系。同時(shí)，加快支持發(fā)展高端醫(yī)療設(shè)備，推進(jìn)高端醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化。

　　呈現(xiàn)四大特點(diǎn)

　　“目前，丹陽(yáng)市醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)四大特點(diǎn)”，上述負(fù)責(zé)人說(shuō)。

　　創(chuàng)新能力強(qiáng)。目前，有省高新技術(shù)企業(yè)3家、國(guó)家及省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室2個(gè)。魚躍醫(yī)療獲得行業(yè)內(nèi)第一個(gè)中國(guó)名牌，其產(chǎn)品“華佗牌”針灸針，是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)中“唯一”的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定者。海昌公司研發(fā)的“軟性親水性接觸鏡”入選國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目，“隱形眼鏡脫模和水合的方法”等工藝達(dá)世界先進(jìn)水平?？瞪嗅t(yī)療的雙用電子血壓計(jì)，將精準(zhǔn)與環(huán)保完美結(jié)合，是目前市場(chǎng)上唯一一款可以用聽(tīng)診器驗(yàn)證的智能血壓計(jì)。

　　企業(yè)規(guī)模大。魚躍、海昌兩公司均已上市。雙峰格雷斯海姆公司系世界著名藥用玻璃企業(yè)與丹陽(yáng)市雙峰玻璃合作成立，建有國(guó)家級(jí)藥用玻璃檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，主要產(chǎn)品在高端市場(chǎng)占有率達(dá)60%。金晟醫(yī)用橡塑制品公司是國(guó)內(nèi)生產(chǎn)一次性無(wú)菌注射器用橡膠活塞的三大規(guī)模企業(yè)之一，年產(chǎn)橡膠活塞25億件，出口6億件，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率達(dá)35%。

　　投資熱情高。2013年以來(lái)，丹陽(yáng)市隱形眼鏡生產(chǎn)企業(yè)由3家增加為6家，正籌備中的其他器械生產(chǎn)企業(yè)有2家，現(xiàn)有企業(yè)也在積極擴(kuò)張產(chǎn)能。今年，魚躍醫(yī)療收購(gòu)了兩家國(guó)企，并在丹陽(yáng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃1000畝，投資30億元建設(shè)新產(chǎn)業(yè)基地，該基地建成后，將是亞洲最大的醫(yī)學(xué)影像生產(chǎn)基地和家用康復(fù)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)基地。美樂(lè)集團(tuán)出資1.5億元收購(gòu)了上海鳳凰自行車公司，并將輪椅生產(chǎn)線整體搬遷落戶丹陽(yáng)。

　　集聚程度高。目前，丹陽(yáng)市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已形成醫(yī)用制氧、醫(yī)療護(hù)理及隱形眼鏡三大特色板塊，圍繞這些產(chǎn)品，一批企業(yè)均具有自主研發(fā)能力，形成了比較完整的產(chǎn)業(yè)鏈。魚躍醫(yī)療制氧機(jī)等七大核心產(chǎn)品多年保持國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷量第一。海昌是全球最早、世界最大的隱形眼鏡制造公司之一，其隱形眼鏡市場(chǎng)占有率達(dá)38%，銷量穩(wěn)居國(guó)內(nèi)市場(chǎng)首位。加上中潤(rùn)、尊龍等企業(yè)，丹陽(yáng)隱形眼鏡年產(chǎn)量將達(dá)3億片，占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)一半。巨貿(mào)、魚躍、鴻凱等企業(yè)的輪椅生產(chǎn)能力也是國(guó)內(nèi)第一，這些企業(yè)都是歐美市場(chǎng)的主要供應(yīng)商。

　　“可以預(yù)見(jiàn)，丹陽(yáng)市醫(yī)療器械行業(yè)將借助政府產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，發(fā)揮省市合作共建平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)，在宏觀政策長(zhǎng)期利好等形勢(shì)下得到前所未有的發(fā)展?！鄙鲜鲐?fù)責(zé)人說(shuō)。

    （本報(bào)記者  趙宗祥  通訊員  邵小青  張彥平）

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