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醫(yī)療器械ＧＭＰ四個(gè)指導(dǎo)原則公開(kāi)征求意見(jiàn)

  • 作者：
  • 來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站
  • 2015-07-28 16:09

　　為更好地實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄的要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局器械司組織起草了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》、（征求意見(jiàn)稿）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查表》?，F(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)，請(qǐng)于2015年8月10日前將意見(jiàn)和建議反饋我司。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)同時(shí)將書(shū)面意見(jiàn)和電子版反饋至我司，其他單位或人員的意見(jiàn)可以電子郵件或傳真形式報(bào)送。

　　聯(lián) 系 人：白志國(guó)
　　聯(lián)系電話：010-88331479
　　傳真電話：010-88363234
　　聯(lián)系郵箱：qxjgsc@cfda.gov.cn

　　附件：

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）
 

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查表


 

(責(zé)任編輯：)

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