透析器材市場需求巨大 政策利好
近日,中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)結(jié)合我國透析器材進(jìn)出口貿(mào)易、產(chǎn)業(yè)面臨的政策環(huán)境、潛在市場需求,對(duì)我國透析器材產(chǎn)業(yè)作出樂觀預(yù)期。
數(shù)千億元潛在市場
《中國慢性腎病流行病學(xué)調(diào)查》顯示,我國成人慢性腎病發(fā)病率高達(dá)10.8%,即約1.5億人有不同程度的腎功能損害,估計(jì)尿毒癥患者約200萬人。據(jù)全國病例信息系統(tǒng)統(tǒng)計(jì),2013年我國腎功能損害患者的透析治療率在15%左右,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于全球37%的平均治療率,更低于歐、美發(fā)達(dá)國家75%以上的治療率。分析人士指出,如果我國85%的未治療患者能夠接受規(guī)律的透析治療,按照目前每例尿毒癥患者每次血液透析費(fèi)用約420元、年透析費(fèi)用6萬~8萬元計(jì)算,預(yù)計(jì)我國血液透析市場潛在需求高達(dá)千億元。
我國正逐步進(jìn)入“深度”老齡化社會(huì)。2013年,我國60歲及60歲以上老人數(shù)量突破兩億,占我國總?cè)丝诘谋壤_(dá)到14.8%,已超過聯(lián)合國對(duì)老齡化社會(huì)的判斷標(biāo)準(zhǔn)(即老齡人口占比為10%)。2030年,我國將進(jìn)入人口老齡化高峰,預(yù)計(jì)我國尿毒癥患病率高達(dá)0.23%,屆時(shí)將有315萬尿毒癥患者需要接受透析治療,理論市場規(guī)模達(dá)到2500億元。
政策支持透析業(yè)做大
現(xiàn)階段,我國透析治療主要集中在各級(jí)醫(yī)院進(jìn)行。雖然醫(yī)院的血液透析中心幾乎都是滿負(fù)荷運(yùn)行,但是仍難以滿足治療需求,這種供需矛盾在基層尤其突出。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),全國血液透析中心的實(shí)際需求量在3萬家左右,截至2013年底,全國僅有血液透析中心3630多家,約600個(gè)縣尚未建立血液透析中心,這意味著血液透析中心數(shù)量存在8倍的增長空間。
2014年3月,國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管局印發(fā)了《關(guān)于征求獨(dú)立血液透析中心管理規(guī)范和基本標(biāo)準(zhǔn)意見的函》,該文件透露出允許獨(dú)立透析中心輔助科室外包等傾向。而河北等省已經(jīng)出臺(tái)民營企業(yè)開辦血液透析中心的試點(diǎn)方案。由此可見,我國血液透析中心建設(shè)政策有可能逐步放寬,血液透析服務(wù)機(jī)構(gòu)的數(shù)量或迎來增長期,社區(qū)透析中心,獨(dú)立、合資、連鎖等經(jīng)營模式的透析中心可能成為未來透析服務(wù)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。近兩年,新華醫(yī)療、威高集團(tuán)等醫(yī)療器械企業(yè)成為引領(lǐng)透析服務(wù)新業(yè)態(tài)的先行軍。
進(jìn)口替代值得期待
透析產(chǎn)業(yè)中涉及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的主要有三部分:一是透析服務(wù),二是以透析粉、液、管路為主的耗材,三是以透析器、透析機(jī)為主的醫(yī)療設(shè)備。其中,透析粉、液、管路等耗材基本實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化,但是高端器材仍有待進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。
血液透析的核心耗材是血液灌流器和血漿分離器。目前,我國血液灌流器市場規(guī)模不到10億元,處于起步階段,成長空間巨大;血漿分離器市場規(guī)模不到2億元,幾乎被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷。透析器、透析機(jī)是透析治療的核心設(shè)備,約占透析醫(yī)療器械市場70%的份額。據(jù)全國透析病例信息登記系統(tǒng)統(tǒng)計(jì),1999~2012年,我國血液透析機(jī)數(shù)量從4967臺(tái)增加到35769臺(tái),年均增長率超過40%。隨著透析中心數(shù)量的增加,透析設(shè)備市場需求必將顯著增長。相關(guān)市場研究機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì),我國每年新增透析設(shè)備購買量將超過1.5萬臺(tái)。
目前,我國絕大部分透析設(shè)備市場仍由德國費(fèi)森尤斯、瑞典金寶、德國貝朗和一些日本品牌占領(lǐng)。不過,近幾年國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)在透析技術(shù)上取得了一定突破,具備生產(chǎn)透析機(jī)的技術(shù)和能力,陸續(xù)取得了透析機(jī)、透析器的醫(yī)療器械注冊(cè)證,并且加速出口,透析機(jī)的“國產(chǎn)化”與“國際化”值得期待。國產(chǎn)透析機(jī)的主要生產(chǎn)商有威高、暨華、山外山、多泰、奧凱龍和威立生等;國產(chǎn)透析器的主要生產(chǎn)商有威高、華鼎金泉、佩妮等。
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