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　　 黑龍江省食品藥品審核查驗(yàn)中心按照《關(guān)于省藥品審評(píng)認(rèn)證中心主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)設(shè)置有關(guān)的通知》黑食藥監(jiān)人發(fā)[2010]27號(hào)的規(guī)，主要承辦省局注冊(cè)處轉(zhuǎn)辦的注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作，并從8月開(kāi)始根據(jù)《調(diào)整我省藥品注冊(cè)工作機(jī)制實(shí)施方案》的要求，從承擔(dān)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作轉(zhuǎn)變?yōu)榻M織注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作。

　　今年11月，中心結(jié)合職能，在完成省局交辦的藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作任務(wù)的基礎(chǔ)上，對(duì)本省今年1月至9月接收省局注冊(cè)處交辦的167個(gè)品種（按受理號(hào)計(jì)）在實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了匯總分析，并起草完成了《2015年1-9月藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查分析報(bào)告》。

　　分析報(bào)告中簡(jiǎn)要介紹了中心藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的組織實(shí)施已初步形成有效體系，通過(guò)了ISO9001認(rèn)證，制定了3個(gè)工作程序、6個(gè)工作要求、2個(gè)工作辦法、3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；并對(duì)省藥品現(xiàn)場(chǎng)核查品種申報(bào)情況、完成情況按照申報(bào)事項(xiàng)、申報(bào)單位、核查項(xiàng)目、核查地區(qū)進(jìn)行全方位不同角度分析；介紹了中心開(kāi)展注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作的主要依據(jù)；以數(shù)據(jù)的形式總結(jié)了藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作中存在的問(wèn)題；并進(jìn)一步提出了未來(lái)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的重點(diǎn)和難點(diǎn)，為下一步規(guī)范和提高黑龍江省藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作、積累數(shù)據(jù)提出建設(shè)性意見(jiàn)。