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　　本報(bào)訊  近日，新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局召開全區(qū)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作座談會(huì)，藥品研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)，自治區(qū)科技廳、教育廳、衛(wèi)計(jì)委等部門20多位代表參加。

　　座談會(huì)傳達(dá)了全國(guó)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作座談會(huì)精神，通報(bào)了117號(hào)公告發(fā)布以來全國(guó)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作情況及2009年以來自治區(qū)獲得藥品臨床批件情況和取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)情況，與會(huì)代表圍繞本單位藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目自查情況和研發(fā)立項(xiàng)、在研項(xiàng)目情況進(jìn)行發(fā)言討論。自治區(qū)局局長(zhǎng)馬龍就自治區(qū)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作提出三點(diǎn)意見：一是全區(qū)食品藥品監(jiān)管部門、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)要高度重視藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作，組織本單位、本部門人員認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作的一系列文件，了解形勢(shì)，吃透精神，將國(guó)家總局的要求貫徹到實(shí)際工作中。二是各藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)要與申請(qǐng)人積極對(duì)接，做好藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查工作，對(duì)所有臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，由近及遠(yuǎn)認(rèn)真開展自查，按要求及時(shí)報(bào)送自查總結(jié)。同時(shí)，加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的規(guī)范管理，健全制度，落實(shí)管理人員和臨床醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任。做好管理人員和臨床醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)教育，堅(jiān)定職業(yè)操守，提升職業(yè)素質(zhì)，堅(jiān)守道德底線。食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查、現(xiàn)場(chǎng)核查工作，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，對(duì)制度不完善、管理不規(guī)范的情況，及時(shí)進(jìn)行督促整改，各方齊抓共管，打好臨床試驗(yàn)管理的基礎(chǔ)，確保藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性、規(guī)范性和可溯性。三是加強(qiáng)相關(guān)部門間的溝通協(xié)調(diào)，嚴(yán)格藥物研發(fā)工作管理，共同努力，營(yíng)造學(xué)風(fēng)良好、管理規(guī)范、利于創(chuàng)新的藥物研究開發(fā)環(huán)境，促進(jìn)全區(qū)藥物研發(fā)工作健康快速發(fā)展。　?。ㄕ?運(yùn)）