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  　利用動(dòng)物來源的明膠膠囊已有200多年的歷史，由于其自身缺陷，加之“問題膠囊”事件的頻發(fā)，使得明膠膠囊產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)雪上加霜。為了克服明膠膠囊存在的缺陷，國內(nèi)外科研院所及企業(yè)單位紛紛加大對非明膠膠囊的研發(fā)力度，其中淀粉及其衍生物作為制備植物膠囊的重要原料之一，越來越引起國內(nèi)外研究者的重視。

　　目前，在國內(nèi)所有對淀粉膠囊的研究中，湖南爾康制藥股份有限公司的研究深度和厚度最值得肯定。近年來，爾康制藥專門組建了研究團(tuán)隊(duì)對淀粉及淀粉衍生物品種的選擇、淀粉膠囊制備工藝等進(jìn)行了深入研究，探索出一種以羥丙基羧甲基淀粉為原料的全淀粉膠囊的制備方法。采用該方法制備的全淀粉空心膠囊相容性好，產(chǎn)品脆度、崩解性、干燥失重等性能指標(biāo)均達(dá)到傳統(tǒng)明膠水平。同時(shí)，該研究團(tuán)隊(duì)還研究出了一種藥用羥丙基淀粉制備膠囊的方法，確定了羥丙基淀粉制備工藝條件，以有機(jī)溶劑對淀粉膠液進(jìn)行處理，采用傳統(tǒng)蘸膠工藝制得空心膠囊產(chǎn)品。膠液經(jīng)有機(jī)溶劑處理后，消泡效果良好，操作方便，產(chǎn)品具有表面光滑、透明度高、崩解時(shí)間短等優(yōu)點(diǎn)。此外，該研究團(tuán)隊(duì)通過調(diào)節(jié)羥丙基淀粉、表面活性劑、凝膠劑、海藻糖、水等成分配比，優(yōu)選出了一種制備淀粉空心膠囊的溶膠方法，并對膠囊成品率、脆碎度、含水率、崩解時(shí)限和上機(jī)率等項(xiàng)目進(jìn)行了考核。

　　不同淀粉及淀粉衍生物在制備膠囊過程中，由于自身的缺陷，其產(chǎn)品存在不足，因此在淀粉中加入蛋白、普魯蘭多糖、羥丙基甲基纖維素、明膠等材料形成共混體系，可以提高產(chǎn)品性能。爾康制藥的研究團(tuán)隊(duì)發(fā)明了一種羧甲基羥丙基淀粉 50～80份、10～30份玉米醇溶蛋白、10～30份增塑劑、0～15份膠凝劑作為植物膠囊的成膜組合物，通過添加醇溶蛋白，構(gòu)建蛋白-淀粉共混體系，不但抑制了淀粉的回生，而且還有效地增強(qiáng)了膜強(qiáng)度和韌性。該混合體系可作為軟膠囊和硬膠囊的制備材料。

　　還有研究人員以羥丙基和普魯蘭多糖1∶1混合物為主要物質(zhì)，通過添加凝膠劑卡拉膠0.6%、凝膠助劑檸檬酸鉀0.3%、甘油1%等輔料制備得到膠囊外觀、崩解時(shí)間、膠囊壁厚和脆碎度均符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的植物空心膠囊。另有學(xué)者提出淀粉-明膠混合材料制備膠囊的制備方法，通過對混合材料體系粘度、透明度、膜機(jī)械強(qiáng)度等指標(biāo)檢測，表明混合材料能有效改善單一明膠膜的質(zhì)軟、熱不穩(wěn)定、易吸水等特點(diǎn)。

　　淀粉及淀粉衍生物在加熱糊化過程中需經(jīng)過“可逆吸水——不可逆吸水——顆粒解體”三個(gè)階段，不同糊化階段糊液粘度不同，因此膜強(qiáng)度與韌性均存在差異。有研究人員對月見草油淀粉軟膠囊和月見草油明膠淀粉軟膠囊囊殼的水分及阻隔性能穩(wěn)定性進(jìn)行了研究。研究結(jié)果表明，淀粉軟膠囊囊殼在不同溫濕度條件下都能夠保持穩(wěn)定的硬度、彈性及外觀性能，而傳統(tǒng)的明膠軟膠囊長時(shí)間放置會(huì)出現(xiàn)崩解時(shí)間延長的情況。同時(shí)，還有學(xué)者以玉米淀粉為主要原料，通過添加卡拉膠、山梨醇、甘油等輔料，采用半糊化和完全糊化兩種工藝分別制備了淀粉膜，并對膜的力學(xué)性能、吸濕性能及崩解性能進(jìn)行了測試。結(jié)果表明，半糊化淀粉膜膠在強(qiáng)度、延伸率、吸濕性等方面均優(yōu)于完全糊化淀粉膜，并確定了半糊化淀粉膠囊最佳制備工藝條件。

　　“雖然明膠膠囊的問題日益顯現(xiàn)，但是其在膠囊市場上的地位卻一直難以撼動(dòng)，這種現(xiàn)象從一個(gè)側(cè)面反映了膠囊材料研發(fā)的難度?！比A中農(nóng)業(yè)大學(xué)李斌教授認(rèn)為，作為膠囊材料研究，不僅需要安全，還要有適當(dāng)?shù)牧髯冃砸赃m合于輸送過程、蘸膠過程的流變學(xué)需要；同時(shí)需要良好的抗凝沉性，以適合于一次性制備而不至于產(chǎn)品不均勻；需要較好的透明度，以滿足膠囊透明度的要求；需要具備良好的成膜性，以獲得膠囊殼適當(dāng)?shù)臋C(jī)械強(qiáng)度、抗張強(qiáng)度等。

　　國內(nèi)外在淀粉膠囊的研發(fā)方面取得了豐碩成果，當(dāng)務(wù)之急是如何讓科研成果盡快走出實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。李斌指出，截至目前，國際上成功實(shí)現(xiàn)淀粉膠囊產(chǎn)業(yè)化的只有爾康制藥，這充分表明從實(shí)驗(yàn)室技術(shù)到成熟的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)之間還有很長的路要走。同時(shí)，又從另一方面證明了淀粉及其衍生物在制備植物膠囊中的巨大潛力和廣闊前景，值得有識(shí)之士在這個(gè)領(lǐng)域深耕細(xì)作。

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