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　　近日，“雙氫青蒿素片新適應癥-紅斑狼瘡”項目合作簽約儀式在京舉行。昆藥集團宣布出資7000萬元，正式獲得中國中醫(yī)科學院中藥研究所持有的項目臨床前研究所取得的相關專利及臨床批件。

　　國家中醫(yī)藥管理局局長王國強，中國中醫(yī)科學院院長張伯禮院士，中國中醫(yī)科學院中藥研究所所長陳士林，昆藥集團董事長汪思洋、總裁戴曉暢等出席簽約儀式。

　　紅斑狼瘡是一種慢性的自體免疫疾病，多見于15~45歲年齡段，女性發(fā)病概率為男性的7~9倍，目前暫無根治辦法。1992年，在雙氫青蒿素作為新型抗瘧藥被批準為一類新藥后，屠呦呦教授帶領團隊開始重點研究青蒿素對自身免疫性疾病的治療，發(fā)現(xiàn)雙氫青蒿素片對紅斑狼瘡的治療有明顯效果。

　　“根據(jù)現(xiàn)有臨床試驗結果顯示，青蒿素治療紅斑狼瘡有確切、穩(wěn)定的療效。其中，對盤狀紅斑狼瘡的療效超過90%，對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的療效超過80%?！敝袊嗅t(yī)科學院院長張伯禮表示，現(xiàn)在常用的激素治療對控制紅斑狼瘡早期病情是有效的，而青蒿素對紅斑狼瘡從發(fā)生、發(fā)展到終結的整個病理過程都有明顯的治療效果。

　　目前，“雙氫青蒿素片新適應癥-紅斑狼瘡”項目已通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，獲得藥物臨床試驗批件。這也是雙氫青蒿素被批準為一類新藥后，首次申請增加新適應癥。

　　“如果雙氫青蒿素片能進一步取得臨床試驗成功，將填補這一疾病有效治療領域的空白，為人類治療免疫性疾病作出重大貢獻，其意義或許將不亞于青蒿素在抗瘧領域的成就?！崩ニ幖瘓F董事長汪思洋如是說。

　　據(jù)昆藥集團藥物研究院院長楊兆祥介紹，1955年以來，國際上沒有一個針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療的化學新藥上市。美國2011年批準了一種抗體藥物（Belimumab/HGS1006）用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療，但因治療費用高昂，絕大部分患者被拒之門外，且目前該藥還未進入中國（臨床申請終止審批程序）。

　　

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