菏澤深入推進(jìn)醫(yī)械企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范實施
本報訊 近期,山東省菏澤市食品藥品監(jiān)管局采取集中培訓(xùn)、加強(qiáng)指導(dǎo)、跟蹤幫扶等措施,大力推進(jìn)第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施。
該局把推動醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量管理規(guī)范作為企業(yè)產(chǎn)品升級、保證醫(yī)療器械安全的重要舉措。
該局及時召集市內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法人傳達(dá)國家、省監(jiān)管部門的要求,明確實施時限,主動邀請有關(guān)專家組織企業(yè)管理人員進(jìn)行專題培訓(xùn),強(qiáng)化主體責(zé)任意識,加快推動醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施。
該局還抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干深入企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo),幫扶企業(yè)對照標(biāo)準(zhǔn)要求改造升級軟、硬件設(shè)施,升級生產(chǎn)凈化車間,細(xì)化完善產(chǎn)品質(zhì)量管控措施,使企業(yè)少走彎路,節(jié)約車間改造資金。
與此同時,該局強(qiáng)化對企業(yè)執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查,督促企業(yè)全面落實標(biāo)準(zhǔn)要求。
截至目前,該局共檢查第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13家。檢查結(jié)果顯示,質(zhì)量管理規(guī)范實施情況較好的有8家,責(zé)令限期整改2家,停產(chǎn)整改3家。
通過推動企業(yè)學(xué)習(xí)、實施質(zhì)量管理規(guī)范,極大地提升了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平。(菏訊)
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