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       “2017年，內(nèi)蒙古保持了全區(qū)藥品安全總體形勢(shì)穩(wěn)中有進(jìn)的良好態(tài)勢(shì)，全區(qū)藥品抽檢基本藥物合格率100%，成藥合格率98.97%，藥品安全監(jiān)管工作取得了明顯成效?！?/p>

       12月21日下午，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在呼和浩特市召開藥品安全新聞發(fā)布會(huì)。發(fā)布人內(nèi)蒙古區(qū)局副局長(zhǎng)格日勒?qǐng)D向28家參會(huì)媒體通報(bào)了內(nèi)蒙古2017年加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的情況。

       記者從發(fā)布會(huì)上了解到，2017年內(nèi)蒙古食藥局不斷深化“放管服”改革，通過在簡(jiǎn)政放權(quán)上做“減法”，在強(qiáng)化監(jiān)管上做“加法”，在服務(wù)企業(yè)上做“乘法”，積極探索“放管服”改革的有效途經(jīng)和機(jī)制。截至今年11月，共取消、下放和調(diào)整行政審批事項(xiàng)10大項(xiàng)、5小項(xiàng)，審批事項(xiàng)由30項(xiàng)減少到24項(xiàng)，完善行政權(quán)責(zé)清單305項(xiàng)，提高了服務(wù)效率；同時(shí)，出臺(tái)了一系列扶持和促進(jìn)蒙藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施，制修訂蒙藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范477項(xiàng)，有效推進(jìn)了蒙藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

       在不斷提升監(jiān)管效率方面，全區(qū)食藥監(jiān)管系統(tǒng)行政審批和行政執(zhí)法實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)上受理、網(wǎng)上辦理，實(shí)現(xiàn)了行政審批信息公開透明，使審批全過程處于“看得見、控得住、管得好”的監(jiān)督之中 。

       此外，內(nèi)蒙古區(qū)局還不斷強(qiáng)化監(jiān)管措施，在藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)不斷加大監(jiān)督檢查力度；聚焦突出問題，在藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)組織開展了10項(xiàng)專項(xiàng)整治；

       截至目前，內(nèi)蒙古共完成藥品抽檢8229批次，合格率為94.8%；化妝品抽檢520批次，合格率為98.5%；醫(yī)療器械抽檢102批次，合格率為94.1%。

       截至11月底，查辦藥品、醫(yī)療器械、化妝品案件2461件(其中藥品1822件、醫(yī)療器械案件274件、化妝品案件367件)。監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告21016份，醫(yī)療器械不良事件病例報(bào)告5252份，化妝品不良反應(yīng)病例報(bào)告1029份。

       發(fā)布會(huì)上，內(nèi)蒙古區(qū)局相關(guān)處室局負(fù)責(zé)人還從藥品行政審批制度改革、稽查執(zhí)法部門如何加大案件查辦力度、蒙藥標(biāo)準(zhǔn)制定、醫(yī)療器械設(shè)備質(zhì)量安全等方面回答了記者提問。

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