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新版藥品生產(chǎn)許可證2026年啟用

  • 2025-10-30 20:09
  • 作者:落楠
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 (記者落楠) 10月30日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通知,公布新版藥品生產(chǎn)許可證和放射性藥品生產(chǎn)許可證樣式,明確新版許可證樣式自2026年1月1日起啟用。


  國家藥監(jiān)局制定了新版藥品生產(chǎn)許可證和放射性藥品生產(chǎn)許可證樣式。新版許可證正、副本登載不同的二維碼,并分別標(biāo)注“正本二維碼”和“副本二維碼”字樣。正本二維碼展示企業(yè)基本信息,副本二維碼除展示企業(yè)基本信息外,同時(shí)封裝企業(yè)車間和生產(chǎn)線、委托/受托生產(chǎn)、變更記錄等信息。


  新版許可證樣式自2026年1月1日起啟用。自啟用之日起,各省級藥品監(jiān)管部門應(yīng)按照新版樣式向發(fā)起新申領(lǐng)、申請變更、重新發(fā)證、補(bǔ)發(fā)等業(yè)務(wù)的單位核發(fā)新版許可證,變更、補(bǔ)發(fā)的原有效期不變,重新發(fā)證的有效期自發(fā)證之日起計(jì)算。2026年1月1日前已核發(fā)且未變更的藥品生產(chǎn)許可證和放射性藥品生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。


  通知表示,國家藥監(jiān)局信息中心持續(xù)完善藥品生產(chǎn)許可證管理模塊,更新升級后的模塊與新版許可證樣式同步啟用。各省級藥品監(jiān)管部門應(yīng)按相關(guān)要求及時(shí)將本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)許可、委托/受托、變更等信息上傳至藥品生產(chǎn)許可證管理模塊中。


(責(zé)任編輯:郭肖)

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