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國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范

  • 2025-11-04 22:02
  • 作者：
  • 來源：國家藥監(jiān)局網站

國家藥監(jiān)局網站發(fā)布醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范，全文如下。


國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的公告（2025年第107號）


　　為加強醫(yī)療器械生產質量管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產行為，促進行業(yè)規(guī)范發(fā)展，保障公眾用械安全有效，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》等有關法規(guī)規(guī)章規(guī)定，國家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》，現予發(fā)布，自2026年11月1日起施行，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于發(fā)布醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的公告》（2014年64號）同時廢止。


　　特此公告。


　　附件：醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范


　　國家藥監(jiān)局


　　2025年11月4日


國家藥品監(jiān)督管理局2025年第107號公告附件.doc


(責任編輯：郭肖)

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