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       中國特色社會主義進入了新時代，制藥企業(yè)在保障人民健康和促進和諧發(fā)展方面肩負著更為重要的社會責(zé)任。習(xí)近平總書記強調(diào)，“每家制藥企業(yè)都必須認真履行社會責(zé)任，使每一種藥、每一粒藥都安全、可靠、放心”。

       全國藥品監(jiān)管工作座談會上強調(diào)，要把習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想，特別是關(guān)于藥品監(jiān)管工作的系列重要指示作為藥監(jiān)工作的理論指引和行動指南，常學(xué)常悟、深學(xué)篤行并全面落實，引領(lǐng)藥監(jiān)事業(yè)改革發(fā)展。

       作為與生命息息相關(guān)的制藥企業(yè)，只有始終把保護公眾健康作為最重要的價值取向，切實履行社會責(zé)任，才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地。

       其一，制藥企業(yè)必須履行藥品生產(chǎn)經(jīng)營的各項法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，保證生產(chǎn)經(jīng)營過程持續(xù)合法合規(guī)，所有數(shù)據(jù)真實完整可追溯。必須堅持“以人為本”，維護消費者合法權(quán)益，生產(chǎn)放心藥、良心藥、老百姓買得起的藥。這不僅是制藥企業(yè)必須切實履行的法定責(zé)任，也是其實現(xiàn)健康、和諧、可持續(xù)發(fā)展的根本保障。

       其二，制藥企業(yè)必須加強質(zhì)量管理體系建設(shè)，強化全方位、全過程質(zhì)量管理，履行產(chǎn)品全生命周期責(zé)任。必須加大研發(fā)投入，主動開展藥品上市后研究，持續(xù)改進藥品質(zhì)量。必須建立藥品品種檔案，嚴格按檔案信息組織生產(chǎn)活動，嚴格按規(guī)定履行變更程序。有了高效連動的質(zhì)量管理體系，才能使藥品的安全生產(chǎn)從根本上得到可靠保障，才能有效地保證人民群眾用藥安全。

       其三，制藥企業(yè)必須具備上市后藥品風(fēng)險監(jiān)測和防控能力，承擔(dān)直接報告不良反應(yīng)責(zé)任。必須建立藥品風(fēng)險評估和防控機制，對于發(fā)生的質(zhì)量安全問題和嚴重不良反應(yīng)立即采取風(fēng)險控制措施，及時向社會公開風(fēng)險信息及處置情況。必須建立藥品追溯體系，確保發(fā)生質(zhì)量問題的藥品能夠全部召回，對造成人身傷害的及時給予補償救濟。

       其四，制藥企業(yè)必須構(gòu)建誠信體系，以高瞻遠矚的眼界拓展基業(yè)，努力形成更加開放、更加公平、更加透明的良好市場競爭氛圍。必須時刻謹記藥品安全問題，直接關(guān)系到人民群眾的生命權(quán)、健康權(quán)，一旦丟失誠信，企業(yè)必定發(fā)展受限，基業(yè)必將難保長青，人民群眾的用藥安全也得不到保障，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就不能健康、有序地發(fā)展。對制藥企業(yè)而言，“誠信”二字不可踐踏，“誠信”二字甚為珍貴。

       丘吉爾曾說：“高尚、偉大的代價就是責(zé)任！”眼下，國內(nèi)制藥企業(yè)應(yīng)該把握好市場需求，積極實施“走出去”戰(zhàn)略，實現(xiàn)又好又快發(fā)展。這方面，發(fā)達國家制定的嚴格的環(huán)境法規(guī)與環(huán)保標準，已成為發(fā)展中國家產(chǎn)品進入國際市場新的制約?？梢哉f，制藥企業(yè)在“走出去”過程中能否履行好社會責(zé)任，成為其能否融入當(dāng)?shù)厣鐣?、實現(xiàn)互利共贏的重要因素。

       總之，無論從國內(nèi)還是國際看，制藥企業(yè)只有堅持質(zhì)量第一，堅守行業(yè)誠信，從源頭上履行好社會責(zé)任，才能在競爭激烈的市場中站穩(wěn)腳跟，獲得可持續(xù)發(fā)展。（本報評論員）

（責(zé)任編輯：苗晨）

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