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　　8月9日，承擔(dān)了短缺藥注射用絲裂霉素保障供應(yīng)任務(wù)的瀚暉制藥有限公司(前海正輝瑞制藥有限公司，以下簡(jiǎn)稱瀚暉制藥)宣布，注射用絲裂霉素已于本月檢驗(yàn)合格，開始生產(chǎn)。專家表示，瀚暉制藥由此成為目前國(guó)內(nèi)注射用絲裂霉素唯一在產(chǎn)的企業(yè)。注射用絲裂霉素的市場(chǎng)供應(yīng)開始恢復(fù)。

　　注射用絲裂霉素是臨床常用的抗腫瘤藥物之一，國(guó)內(nèi)僅有三家企業(yè)擁有批準(zhǔn)文號(hào)。這一藥品在2017年上半年出現(xiàn)全國(guó)性短缺。2017年4月，接到原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、原國(guó)家食藥監(jiān)總局、工信部三部委發(fā)出的關(guān)于注射用絲裂霉素的保障供應(yīng)任務(wù)后，瀚暉制藥在最短的時(shí)間內(nèi)向藥監(jiān)部門遞交了注射用絲裂霉素生產(chǎn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂等有關(guān)事宜的申請(qǐng)。藥監(jiān)部門于2017年11月和2018年5月快速審批了關(guān)于注射用絲裂霉素生產(chǎn)有關(guān)事宜及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂的藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)，該藥品的供應(yīng)保障工作因此快速推進(jìn)。

　　瀚暉制藥公共事務(wù)與政策部暨藥品注冊(cè)副總裁介紹，瀚暉制藥已順利完成了首批注射用絲裂霉素的生產(chǎn)，日前這批產(chǎn)品已完成檢驗(yàn)，開始供應(yīng)市場(chǎng)，首批2000瓶注射用絲裂霉素將捐贈(zèng)給急需的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，后續(xù)擴(kuò)產(chǎn)的10000瓶藥品已經(jīng)投料，將于8月下旬出廠。

　　近年來(lái)，魚精蛋白等藥品短缺給患者造成困擾。為保障短缺藥品供應(yīng)，工信部、原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家發(fā)改委、原國(guó)家食藥監(jiān)總局組織開展了2016年臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)。2017年6月，9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》，全鏈條發(fā)力推動(dòng)建立健全短缺藥治理長(zhǎng)效機(jī)制。今年7月，我國(guó)首個(gè)國(guó)家小品種藥(短缺藥)供應(yīng)保障聯(lián)合體成立，該聯(lián)合體首批成員包括多個(gè)小品種藥原料和制劑企業(yè)，可保障供應(yīng)57個(gè)小品種藥(短缺藥)品種。（記者  落楠）

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