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2018年遼寧省暨大連市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練現(xiàn)場(chǎng)。本報(bào)記者 葉陽(yáng)歡 攝

　　“你好，這里是甘井子區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局辦公室，請(qǐng)講。”“我是甘井子區(qū)長(zhǎng)興醫(yī)院院長(zhǎng)，有7名住院患者使用生脈注射液后陸續(xù)出現(xiàn)高熱、寒戰(zhàn)、四肢無(wú)力等臨床癥狀。我們已初步排除了醫(yī)療事故，懷疑是藥品質(zhì)量引起的不良事件?！薄昂玫?，我立即向局領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)！”

　　這是8月28日上午，在由遼寧省食品藥品監(jiān)管局、大連市政府主辦，大連市食品藥品監(jiān)管局、大連市甘井子區(qū)政府承辦的2018年遼寧省暨大連市藥品安全突發(fā)事件（Ⅲ級(jí)）應(yīng)急演練現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)頭的一幕。本次演練被列入遼寧省政府重點(diǎn)項(xiàng)目，是遼寧省首次舉辦的跨區(qū)域藥品安全應(yīng)急演練，由“環(huán)黃渤海及東北三省旅游城市”食品藥品安全應(yīng)急協(xié)作成員單位哈爾濱、大連、丹東、青島等地的110余名藥品監(jiān)管人員共同參與。廣東、黑龍江、吉林、山東、遼寧5省20個(gè)城市和地區(qū)的食品藥品監(jiān)管部門(mén)代表約400人觀摩。

　　此次演練采取實(shí)戰(zhàn)情景視頻播放和現(xiàn)場(chǎng)演練相結(jié)合的方式，共設(shè)置26個(gè)情景，連貫演示監(jiān)測(cè)預(yù)警與信息報(bào)送、先期處置與聯(lián)合研判、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查與協(xié)同溯源、應(yīng)急響應(yīng)與響應(yīng)升級(jí)、統(tǒng)籌應(yīng)對(duì)與輿論引導(dǎo)、響應(yīng)終止與善后處理6個(gè)環(huán)節(jié)。

　　演練模擬8月6日8時(shí)，大連市某藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備故障，致使微生物繁殖，導(dǎo)致多名患者在輸液治療過(guò)程中出現(xiàn)高熱等癥狀，食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)對(duì)處置的全過(guò)程。

　　在演練中，發(fā)生藥品安全突發(fā)事件后，甘井子區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局快速介入調(diào)查，啟動(dòng)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急響應(yīng)程序，上報(bào)甘井子區(qū)委、區(qū)政府、大連市食藥監(jiān)局。大連市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心在國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)聚集信號(hào)后，按照大連市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心藥品（醫(yī)療器械）群體不良事件應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行處置，持續(xù)關(guān)注事件進(jìn)展，并立即將情況上報(bào)遼寧省藥械審評(píng)與監(jiān)測(cè)中心、大連市食藥監(jiān)局。甘井子區(qū)政府根據(jù)事件調(diào)查情況，立即啟動(dòng)甘井子區(qū)藥品安全突發(fā)事件（Ⅳ級(jí)）應(yīng)急響應(yīng)，暫停該制藥有限公司生產(chǎn)的生脈注射液在該區(qū)銷(xiāo)售使用，并將事件調(diào)查情況通報(bào)大連市食藥監(jiān)局。大連市食藥監(jiān)局成立應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，指導(dǎo)甘井子區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局做好應(yīng)對(duì)處置工作，并向大連市委、市政府和遼寧省食藥監(jiān)局報(bào)告，同時(shí)協(xié)調(diào)大連市衛(wèi)生計(jì)生委做好患者醫(yī)療救治工作。

　　經(jīng)大連市食藥監(jiān)局提請(qǐng)，大連市政府啟動(dòng)“8·6藥品安全突發(fā)事件”Ⅲ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)，成立藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急指揮部，并設(shè)置事件調(diào)查組、危害控制組、醫(yī)療救治組等6個(gè)工作組。哈爾濱市、丹東市、青島市及大連市各級(jí)監(jiān)管部門(mén)針對(duì)事件開(kāi)展跨區(qū)域、多環(huán)節(jié)應(yīng)急信息共享與協(xié)同聯(lián)合應(yīng)急處置。哈爾濱、長(zhǎng)春、大連、青島等11市按照《黃海、渤海周邊及東北三省旅游城市的食品藥品安全應(yīng)急框架協(xié)議》進(jìn)行信息通報(bào)、藥品下架封存、召回等相關(guān)工作。

　　8月8日9時(shí)，大部分病人痊愈出院，全市無(wú)新增病例。涉事企業(yè)停產(chǎn)整頓，未使用的問(wèn)題藥品得到有效控制，并陸續(xù)召回。宣傳部門(mén)及時(shí)發(fā)布事件進(jìn)展信息，澄清有關(guān)情況，回應(yīng)公眾關(guān)注，輿情平穩(wěn)回落。經(jīng)專(zhuān)家評(píng)估論證，事態(tài)達(dá)到響應(yīng)終止條件，大連市政府于當(dāng)日16時(shí)終止“8·6藥品安全突發(fā)事件（Ⅲ級(jí)）應(yīng)急響應(yīng)”。

　　“演練克服了多地、多部門(mén)、多環(huán)節(jié)等難點(diǎn)，促進(jìn)了大連市乃至黃渤海周邊及東北地區(qū)藥品安全突發(fā)事件聯(lián)合處置能力的提升。”遼寧省食藥監(jiān)局副巡視員李衛(wèi)平表示，該省食藥監(jiān)管部門(mén)以此為契機(jī)，進(jìn)一步完善預(yù)案，全面提高食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置能力。（記者 葉陽(yáng)歡）

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