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　　中國食品藥品網(wǎng) 記者 蔣守福 報道　為進一步保障全區(qū)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，加強藥品醫(yī)療器械事中事后監(jiān)管，福建省泉州臺商投資區(qū)市場監(jiān)管局采取“雙隨機”方式，于近期對部分藥品和醫(yī)療器械使用單位進行監(jiān)督檢查。

　　本次檢查對象主要通過“福建省食品安全監(jiān)管與社會共治系統(tǒng)”在企業(yè)主體庫中隨機抽取，在檢查員庫中隨機抽選檢查人員。重點檢查各藥械經(jīng)營企業(yè)落實《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的情況、藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度制定及實施情況、索證索票、藥械驗收、存儲等情況。

　　根據(jù)統(tǒng)計，此次檢查共出動執(zhí)法人員40人次，檢查藥械經(jīng)營企業(yè)6家、醫(yī)療機構(gòu)4家，立案1起。從檢查情況來看，抽查的企業(yè)基本能按照GSP要求規(guī)范經(jīng)營，部分企業(yè)存在人員未培訓(xùn)未體檢、未開具銷售憑證、未做好銷售記錄等問題。

　　臺商投資區(qū)市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“針對本次檢查的結(jié)果，我們認(rèn)真督促企業(yè)按照《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求進行整改，同時對屢次被發(fā)現(xiàn)未安排員工體檢、經(jīng)數(shù)次督促仍未申請GSP認(rèn)證的企業(yè)進行處理。接下來，我們還將對各企業(yè)上報的整改情況進行現(xiàn)場核查，確保企業(yè)整改到位，并及時將相關(guān)整改復(fù)查情況錄入風(fēng)險分級管理平臺，有效防范藥品醫(yī)療器械安全風(fēng)險，保障群眾用藥用械安全。”

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