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　　編者按

　　春節(jié)一天天臨近，大街小巷上拉著行李箱踏上歸鄉(xiāng)旅途的人越來(lái)越多。當(dāng)人們慢下工作的腳步，準(zhǔn)備歡慶新春時(shí)，食品藥品監(jiān)管人員卻忙著排查整治風(fēng)險(xiǎn)隱患、普及安全用藥知識(shí)等，企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人也加倍忙碌，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)口。瞧，他們堅(jiān)守的身影，才是春節(jié)最美的風(fēng)景……

吉林省琿春市市場(chǎng)監(jiān)管局監(jiān)管人員在藥店向消費(fèi)者普及安全用藥知識(shí)。記者 葉陽(yáng)歡 攝

　　吉林琿春：安全用藥知識(shí)科普獲群眾點(diǎn)贊

　　“春節(jié)飲食油膩易傷胃，守歲熬夜打破作息規(guī)律會(huì)引發(fā)失望，但老年朋友們切忌濫用解熱鎮(zhèn)痛藥、安眠藥、滋補(bǔ)藥。老年人用藥要遵循能少用就不多用的原則……”近日，在吉林省琿春市沿河?xùn)|街希望社區(qū)，琿春市市場(chǎng)監(jiān)管局工作人員徐暢和同事正在為居民普及用藥安全知識(shí)。

　　“科普宣傳是保障公眾用藥安全的重要手段?！毙鞎痴J(rèn)為，調(diào)動(dòng)群眾積極參與藥品安全監(jiān)管，形成社會(huì)共治，是破解藥品安全難題的重要途徑。春節(jié)將至，他和同事奔走于社區(qū)、企業(yè)，為群眾送去安全用藥、合理用藥的科普知識(shí)。

　　在農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、大型超市等人員密集的地方，徐暢和同事通過(guò)發(fā)放宣傳手冊(cè)、設(shè)立咨詢(xún)臺(tái)等方式，講解安全用藥知識(shí)。徐暢還想出了一個(gè)“妙招”--設(shè)置“藥品有獎(jiǎng)識(shí)別”展臺(tái)，讓群眾在眾多產(chǎn)品中間區(qū)分藥品、食品、保健食品等，找出哪些藥品臨近有效期，哪些是過(guò)期藥?！斑@些姑娘、小伙兒講得具體透徹、通俗易懂。”“我今天不僅咨詢(xún)了一直想問(wèn)的用藥問(wèn)題，還拿到了很多有用的科普資料，真是太好了！”琿春市市場(chǎng)監(jiān)管局監(jiān)管人員的努力換來(lái)了市民們的“點(diǎn)贊”。

　　琿春市地處中朝俄三國(guó)交界地帶，旅游資源豐富。為保障游客用藥安全，琿春市市場(chǎng)監(jiān)管局適時(shí)發(fā)布藥品安全警示、及時(shí)公布不合格產(chǎn)品信息，還與轄區(qū)企業(yè)、藥店負(fù)責(zé)人進(jìn)行座談，督促商家在門(mén)前電子屏和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置播放、張貼藥品安全宣傳標(biāo)語(yǔ)，引導(dǎo)群眾科學(xué)用藥。

　　“保障藥品安全，不僅僅依靠監(jiān)管，還需要提高群眾安全用藥知識(shí)水平?！毙鞎骋贿呎f(shuō)，一邊整理好宣傳材料，準(zhǔn)備下一場(chǎng)科普活動(dòng)。（記者 葉陽(yáng)歡）

遼寧省沈陽(yáng)市某眼藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人薛曉柏（中）在精密儀器室檢查電子圖譜數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和備份情況。 戢飛 攝

　　遼寧沈陽(yáng)：企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)一板一眼

　　春節(jié)臨近，遼寧省沈陽(yáng)市某眼藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人（質(zhì)量受權(quán)人）薛曉柏格外忙碌。

　　1月18日，臨近早上8點(diǎn)，薛曉柏?fù)Q上工作服、拿起筆記本，趕去會(huì)議室參加新產(chǎn)品試制討論會(huì)?！鞍凑账幈O(jiān)部門(mén)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、加強(qiáng)藥品全生命周期管理的要求，近幾年，公司不斷將藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作向前延伸，力爭(zhēng)將所有潛在風(fēng)險(xiǎn)因素考慮到產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研發(fā)中。”她解釋道，將藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)關(guān)口前移，可有效避免后續(xù)生產(chǎn)中的諸多問(wèn)題。

　　討論會(huì)結(jié)束后，薛曉柏按照慣例對(duì)生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、公用工程區(qū)和質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室等GMP關(guān)鍵區(qū)域進(jìn)行巡查。雖然每個(gè)區(qū)域都有相應(yīng)的QA人員進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，但薛曉柏仍然一絲不茍地定期檢查。在倉(cāng)庫(kù)，她重點(diǎn)檢查了成品庫(kù)，確認(rèn)成品貯存狀態(tài)以及賬、物、卡一致性；在質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室，重點(diǎn)檢查了精密儀器室，抽查了近期檢驗(yàn)記錄的電子圖譜數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和備份情況，同時(shí)叮囑實(shí)驗(yàn)室人員要保障春節(jié)期間儀器設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)安全。

　　回到辦公室，椅子還沒(méi)坐熱，物料部門(mén)就送來(lái)2批原料藥檢驗(yàn)記錄及審核放行單。據(jù)薛曉柏介紹，原輔料屬于關(guān)鍵物料，在放行前需要經(jīng)過(guò)驗(yàn)收、取樣、檢驗(yàn)、放行審核等環(huán)節(jié)，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字放行后才可用于產(chǎn)品生產(chǎn)。簽完物料審核放行單后，她又接到1份偏差記錄、1份變更記錄及2019年度自檢計(jì)劃?！皣?yán)格執(zhí)行這些流程可以促進(jìn)質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)，從而不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量?！毖园卣f(shuō)。

　　下午，薛曉柏又審核了2批成品批記錄并簽字放行?！按汗?jié)臨近，許多人回家過(guò)年心切，容易出現(xiàn)紕漏，所以質(zhì)量人員就要格外留心，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全?！?/p>

　　臨下班前，薛曉柏與藥物警戒部門(mén)一起討論了藥物警戒系統(tǒng)的采購(gòu)需求。

　　這就是質(zhì)量負(fù)責(zé)人薛曉柏一天的工作。她說(shuō)：“質(zhì)量是企業(yè)的生命線(xiàn)。春節(jié)馬上就要到了，我們要更加嚴(yán)格按照藥品監(jiān)管部門(mén)要求，履行主體責(zé)任，為百姓提供安全、高質(zhì)量的產(chǎn)品。”（記者 陳陽(yáng)）

河北省安國(guó)市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練現(xiàn)場(chǎng)。 康明華 攝

　　河北安國(guó)：節(jié)前開(kāi)展突發(fā)事件應(yīng)急演練

　　“安國(guó)市醫(yī)院10名患者陸續(xù)出現(xiàn)血壓升高、心絞痛、過(guò)敏性休克等嚴(yán)重輸液反應(yīng)。初步排除臨床醫(yī)療事故，懷疑是注射液或輸液器質(zhì)量問(wèn)題引起的不良事件！”一陣急促的電話(huà)鈴聲打破了河北省安國(guó)市市場(chǎng)監(jiān)管局辦公室的寧?kù)o。接到信息，安國(guó)市市場(chǎng)監(jiān)管局迅速反應(yīng)，對(duì)疑似不良事件展開(kāi)全方位調(diào)查。安國(guó)市市政府根據(jù)初步調(diào)查結(jié)果，啟動(dòng)四級(jí)應(yīng)急響應(yīng)，成立應(yīng)急指揮部。事件調(diào)查組、醫(yī)療救治組、維護(hù)穩(wěn)定組、新聞宣傳組、專(zhuān)家組立即開(kāi)展應(yīng)急處置，與此同時(shí)，詳細(xì)的調(diào)查取證工作也立即展開(kāi)。

　　在調(diào)查工作緊鑼密鼓進(jìn)行之時(shí)，關(guān)于此次事件的不實(shí)消息卻通過(guò)論壇、微博、微信等網(wǎng)絡(luò)渠道傳播。為消除群眾恐慌情緒，安國(guó)市市場(chǎng)監(jiān)管局及時(shí)通過(guò)官方網(wǎng)站、微信、微博、報(bào)紙、電視臺(tái)等發(fā)布藥品安全警示，向公眾發(fā)布事件處理進(jìn)展。最終，患者得到及時(shí)有效救治，全部康復(fù)出院，事件原因查明，得到妥善解決。

　　以上并不是真實(shí)發(fā)生的事情，而是日前安國(guó)市舉辦的藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練場(chǎng)景。

　　劉進(jìn)是保定市市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)急管理處負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)應(yīng)急處置工作已有4個(gè)年頭：“相較于食品，藥品安全形勢(shì)較為穩(wěn)定，藥品安全突發(fā)事件發(fā)生幾率較小，但不能因?yàn)榘l(fā)生概率低而麻痹放松。春節(jié)臨近，老百姓的用藥安全更是須臾不能放松，在春節(jié)前舉辦一場(chǎng)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練十分必要?！?/p>

　　此次演練展示逼真、示范強(qiáng)烈，不僅提升了當(dāng)?shù)厮幤钒踩话l(fā)事件協(xié)作應(yīng)對(duì)能力，也加固了春節(jié)期間藥品安全防線(xiàn)。（記者 李晴）

內(nèi)蒙古呼和浩特市食藥監(jiān)局開(kāi)發(fā)區(qū)分局金川所監(jiān)管人員檢查藥店經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理系統(tǒng)。 本報(bào)記者  楊燕 攝

　　內(nèi)蒙古呼和浩特：藥店風(fēng)險(xiǎn)隱患排查一絲不茍

　　“這批頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊入庫(kù)時(shí)查驗(yàn)了嗎？”

　　“查驗(yàn)了?！?/p>

　　“入庫(kù)查驗(yàn)時(shí)應(yīng)該拆包，查看藥品包裝是否完整、是否有說(shuō)明書(shū)，你這批藥品包裝都沒(méi)拆，怎么查驗(yàn)的？”

　　1月25日上午，內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市食品藥品監(jiān)管局開(kāi)發(fā)區(qū)分局金川所所長(zhǎng)佟侗和監(jiān)管人員韓邵立來(lái)到位于金海路的益康堂藥店進(jìn)行檢查。面對(duì)監(jiān)管人員的質(zhì)詢(xún)，該藥店負(fù)責(zé)人難圓其說(shuō)。

　　佟侗告訴記者，為了更好保障春節(jié)期間百姓用藥安全，金川所從1月份開(kāi)始開(kāi)展節(jié)前藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患專(zhuān)項(xiàng)排查整治工作?！拔覀儼阉锏?6位監(jiān)管人員分為8個(gè)組，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的54家藥店開(kāi)展檢查。”佟侗說(shuō)。

　　當(dāng)佟侗和韓邵立在益康堂藥店檢查時(shí)，監(jiān)管人員孫乾和吳昊正在轄區(qū)內(nèi)的仁和堂藥店檢查。他們逐一查看藥店證照、質(zhì)量管理體系文件、藥品購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售記錄等，并詳細(xì)記錄?！澳銈兊乃幤逢帥龉駵囟确弦?，但陰涼柜里面的處方藥和非處方藥沒(méi)有分開(kāi)擺放?！睂O乾對(duì)藥店負(fù)責(zé)人說(shuō)?！扒岸螘r(shí)間我們又買(mǎi)了一個(gè)陰涼柜，馬上分類(lèi)儲(chǔ)存?！彼幍曦?fù)責(zé)人表示立即改正。

　　轉(zhuǎn)眼到了中午。金川所的監(jiān)管人員簡(jiǎn)單吃了午飯后，馬上投入到下午的檢查工作。

　　“按照要求，這個(gè)冷鏈藥儲(chǔ)存柜的溫度應(yīng)該是2~8攝氏度，但溫濕度計(jì)顯示已經(jīng)9攝氏度了。”在惠豐堂藥店，佟侗和韓邵立發(fā)現(xiàn)冷鏈藥儲(chǔ)存柜溫度不符合要求。他們隨即查閱了該儲(chǔ)存柜的溫濕度記錄表，這一看又發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題?！皬?月1日開(kāi)始到昨天，記錄上寫(xiě)的都是7攝氏度，難道溫度一直沒(méi)有變化？”面對(duì)佟侗的質(zhì)詢(xún)，藥店店長(zhǎng)下意識(shí)地擦了一把頭上的汗?？吹竭@個(gè)情形，佟侗嚴(yán)肅地說(shuō)：“溫度記錄表是幫助你們及時(shí)掌握、調(diào)整溫度的，不是用來(lái)應(yīng)付檢查的?！彪S即給這家藥店下達(dá)了責(zé)令整改通知書(shū)。

　　記者了解到，因?yàn)樗幤窓z查項(xiàng)目較多、檢查時(shí)間較長(zhǎng)，監(jiān)管人員在一天中幾乎沒(méi)有休息時(shí)間，但他們沒(méi)有絲毫的抱怨?！八幍杲?jīng)營(yíng)是否規(guī)范直接關(guān)系到百姓的用藥安全，辛苦點(diǎn)沒(méi)關(guān)系。我們仔細(xì)些排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，讓群眾過(guò)個(gè)安心年?！辟《闭f(shuō)。（記者 楊燕）

新疆烏魯木齊市食藥監(jiān)局監(jiān)管人員檢查餐飲店后廚。 張金亮 攝

　　新疆烏魯木齊：確保春節(jié)聚餐食品安全

　　春節(jié)臨近，新疆維吾爾自治區(qū)烏魯木齊市南山滑雪場(chǎng)附近的農(nóng)家樂(lè)迎來(lái)了客流高峰?！敖裉祛A(yù)定了7桌，要來(lái)70多人，有得忙了！”在南山方家莊經(jīng)營(yíng)農(nóng)家樂(lè)的馬老板一邊忙活一邊樂(lè)呵呵地說(shuō)。

　　中午11時(shí)，烏魯木齊市食品藥品監(jiān)管局保障節(jié)前食品安全工作專(zhuān)項(xiàng)督導(dǎo)組來(lái)到馬老板的農(nóng)家樂(lè)，對(duì)環(huán)境衛(wèi)生、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品儲(chǔ)存和加工制作等情況進(jìn)行檢查，并叮囑馬老板嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)范，確保食品安全。

　　“節(jié)假日期間農(nóng)家樂(lè)客流量猛增，更要注意食品安全?！睘豸斈君R市食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。連日來(lái)，執(zhí)法人員加大檢查力度，對(duì)存在的問(wèn)題當(dāng)場(chǎng)提出整改意見(jiàn)，并持續(xù)跟進(jìn)，確保整改到位。據(jù)悉，在方家莊，100人規(guī)模及以上的農(nóng)家樂(lè)都實(shí)現(xiàn)了“明廚亮灶”，透過(guò)玻璃可以直接看到后廚，倒逼經(jīng)營(yíng)者合規(guī)操作。

　　近日，督導(dǎo)組來(lái)到位于烏魯木齊市天山區(qū)的新東田美食餐廳，檢查廚房環(huán)境是否整潔衛(wèi)生、區(qū)域劃分布局是否合理等，并現(xiàn)場(chǎng)指出了存在的問(wèn)題，提出了整改建議?！霸谔砑觿┯昧可?，我們把握不夠精準(zhǔn)、記錄不夠認(rèn)真，是我們工作失誤，接受食藥監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督指導(dǎo)。”新東田美食餐廳相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。

　　此外，結(jié)合春節(jié)前市場(chǎng)特點(diǎn)，烏魯木齊市食藥監(jiān)局以承辦年夜飯餐飲單位、集體聚餐單位以及農(nóng)家樂(lè)為重點(diǎn)，從原料采購(gòu)、索證索票、食品添加劑管理和使用、食品留樣等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查。同時(shí)，要求各區(qū)（縣）市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位開(kāi)展大力度、大頻次、大范圍的風(fēng)險(xiǎn)隱患點(diǎn)排查工作。

　　烏魯木齊市食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，今年承辦年夜飯的餐飲單位都必須簽訂食品安全承諾書(shū)，落實(shí)食品安全制度，嚴(yán)格食品加工制作規(guī)程，開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)自查自糾。同時(shí)，實(shí)行24小時(shí)值班制，做好應(yīng)急處置準(zhǔn)備。（記者 付海紅）

　　甘肅酒泉：加強(qiáng)中藥飲片抽樣檢測(cè)

　　年味越來(lái)越濃了，甘肅省酒泉市金塔縣食品藥品監(jiān)管局監(jiān)管人員馬瑜和同事卻沒(méi)有時(shí)間張羅過(guò)年，因?yàn)榧姓沃兴庯嬈|(zhì)量是金塔縣藥品監(jiān)管人員規(guī)范春節(jié)藥品市場(chǎng)秩序的“重頭戲”。

　　1月18日一大早，馬瑜和同事開(kāi)始了一天的忙碌工作。根據(jù)酒泉市“三品一械”抽樣平臺(tái)分配的抽樣任務(wù)，馬瑜和同事們將檢查范圍集中在經(jīng)營(yíng)品種多、銷(xiāo)售量大的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)，以及門(mén)診量較大的中醫(yī)門(mén)診部以及設(shè)置中醫(yī)科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。

　　在一家藥店的中藥飲片柜內(nèi)，馬瑜發(fā)現(xiàn)甘草、山豆根的氣味和顏色有異樣，當(dāng)即決定進(jìn)行抽檢。在認(rèn)真核對(duì)樣品名稱(chēng)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等信息后，馬瑜打印出抽驗(yàn)憑證，并將樣品封簽，讓藥店負(fù)責(zé)人簽字蓋章，將其余樣品現(xiàn)場(chǎng)封存；隨后將抽檢樣品寄送至檢驗(yàn)檢測(cè)中心進(jìn)行檢測(cè)。

　　馬瑜表示，檢驗(yàn)檢測(cè)中心在完成樣品檢驗(yàn)后，會(huì)第一時(shí)間將檢驗(yàn)報(bào)告郵寄回來(lái)。如有不合格藥品，相關(guān)結(jié)果會(huì)及時(shí)移交金塔縣食品藥品稽查局。

　　“‘可疑即抽’是我們遵循的監(jiān)督抽檢原則，參照甘肅省每季度發(fā)布的中藥飲片重點(diǎn)監(jiān)管品種名單，我們將近3年各級(jí)各類(lèi)抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品作為重點(diǎn)?！瘪R瑜說(shuō)。

　　連日來(lái)，金塔縣食品藥品監(jiān)管局共抽檢藥品27批次，其中香砂平胃顆粒、頭孢呋辛酯片2個(gè)品種各1批次，金銀花、丁香、板藍(lán)根等中藥飲片25個(gè)品種各1批次。（記者 丁怡媛）

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